Briostatina 1 y citarabina en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena aguda recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Leucemia mielógena aguda (LMA) primaria confirmada histológicamente en la primera recaída después de una remisión de al menos 3 meses de duración

• Sin LMA secundaria, incluidos los siguientes:

  • LMA relacionada con la terapia
  • AML que surge de síndromes mielodisplásicos o condiciones hematológicas similares
• Sin cromosoma Filadelfia u otra evidencia de una translocación (9;21)
• No elegible para trasplante alogénico de células madre potencialmente curativo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Zubrod 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• No especificado

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN) (los pacientes con enfermedad de Gilbert o hiperbilirrubinemia no conjugada pueden tener una bilirrubina no superior a 3,0 mg/dL con bilirrubina conjugada no superior a 0,5 mg/dL)
• AST/ALT no superior a 2 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar clínicamente significativa

Otro:

• Sin toxicidad cerebelosa clínicamente significativa relacionada con la citarabina
• Ninguna enfermedad sistémica no maligna que cause un riesgo médico bajo
• Sin infección activa, no controlada y grave
• Ninguna condición médica que impida la participación en el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin trasplante alogénico previo de células madre

Quimioterapia:

• Al menos 2 semanas desde la quimioterapia sistémica previa (24 horas para hidroxiurea) y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Recuperado de toda la terapia previa