Briostatina 1 e citarabina nel trattamento di pazienti con leucemia mieloide acuta recidivante

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Leucemia mieloide acuta primaria (AML) confermata istologicamente in prima recidiva dopo una remissione della durata di almeno 3 mesi

• Nessun AML secondario, inclusi i seguenti:

  • AML correlata alla terapia
  • AML derivante da sindromi mielodisplastiche o condizioni ematologiche simili
• Nessun cromosoma Philadelphia o altra evidenza di una traslocazione (9;21).
• Non idoneo per il trapianto di cellule staminali allogeniche potenzialmente curativo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Zubrod 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Non specificato

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) (i pazienti con malattia di Gilbert o iperbilirubinemia non coniugata possono avere una bilirubina non superiore a 3,0 mg/dL con bilirubina coniugata non superiore a 0,5 mg/dL)
• AST/ALT non superiore a 2 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare clinicamente significativa

Altro:

• Nessuna tossicità cerebellare correlata alla citarabina clinicamente significativa
• Nessuna malattia sistemica non maligna che causi scarso rischio medico
• Nessuna infezione attiva, incontrollata, grave
• Nessuna condizione medica che precluderebbe la partecipazione allo studio
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessun precedente trapianto di cellule staminali allogeniche

Chemioterapia:

• Almeno 2 settimane dalla precedente chemioterapia sistemica (24 ore per l'idrossiurea) e guarigione

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Recuperato da tutte le terapie precedenti