- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00142662
Cafeteria-Based Study of Weight Gain Prevention
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BACKGROUND:
Obesity is a risk factor for a number of adverse medical and psychosocial outcomes. Solving the obesity problem will require a much greater emphasis on prevention. Treatment research indicates that interventions focusing directly on the food environment (structured meals and control of food stimuli) have considerable promise for weight control. Prevention research has found little support for trying to modify characteristics (e.g., knowledge, beliefs, skills) of individuals, perhaps because this approach does little to modify the food environment. The research will be implemented in a workplace cafeteria where employees eat year-round and where the nutritional composition of the food can be modified.
The study was initiated in response to a Request for Applications issued in October, 2001 on "Environmental Approaches to the Prevention of Obesity". The Request for Applications was jointly issued by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, the National Institute of Environmental Health Sciences, the National Center for Minority Health and Health Disparities, the Office of Behavioral and Social Sciences Research, and the National Heart, Lung, and Blood Institute.
DESIGN NARRATIVE:
The influence of two promising interventions on food intake, weight change, and related outcomes will be investigated. The first intervention consists of a training program aimed at reducing the energy density of participants' diets inside and outside of the cafeteria. The second intervention consists of financial incentives to encourage the consumption of cafeteria foods lower in energy density. Participants will be 195 Caucasian and African-American men and women between the ages of 21 and 65. They will have a BMI of 23-35 and will have characteristics associated with an increased risk of weight gain. Selection and intake of lunch foods will be measured with digital photography and cashiers' computerized records of food purchases. Cafeteria patrons will be randomly assigned to 1) a measurement-only condition; 2) an intervention designed to teach participants how to reduce the energy density of their diets; or 3) the reduced energy density intervention plus financial incentives for choosing cafeteria foods low in energy density. The potential moderating influence of individual differences characteristics on outcome will also be evaluated. Outcome measures will be administered repeatedly during the intervention and at 9- and 18-month follow-ups. The assessments will include measures of anthropomorphic and blood lipid variables, nutritional intake (both in and out of the cafeteria), physical activity, overeating, eating self-efficacy, and weight-related quality of life.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Michael Lowe, Drexel University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 252
- R01HL073775 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre dieta
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Terminado
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundTerminadoObesidad | Diabetes mellitus tipo 2Canadá
-
Vegenat, S.A.DesconocidoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de alzheimer | Demencia senilEspaña
-
Vegenat, S.A.DesconocidoNutrición enteral | Pancreatitis agudaEspaña
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterReclutamiento
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ReclutamientoNiños desnutridosBangladesh
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamiento
-
Hospital de Clinicas CaracasDesconocidoSíndrome de ovario poliquístico (SOP) MujeresVenezuela