Monoterapia con lopinavir/r como terapia de mantenimiento después de la supresión viral a largo plazo

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben cumplir todos los criterios siguientes: El paciente ha confirmado su voluntad de participar en el estudio, después de haber sido informado sobre todos los aspectos del estudio que podrían ser relevantes para su decisión de participar, y ha firmado y la fecha del formulario de consentimiento informado, según lo aprobado por la Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética (IRB/EC). Y puede retirarse de la participación en el estudio en cualquier momento, si así lo desea.
2. El paciente tiene confirmación laboratorial de infección por VIH mediante una prueba ELISA positiva para anticuerpos anti-VIH y una prueba adicional (Western-blot, inmunofluorescencia indirecta o PCR).
3. El paciente debe estar en tratamiento con al menos tres medicamentos antirretrovirales, durante al menos 6 meses sin cambios.
4. El paciente no debe tener antecedentes de falla virológica documentada a las terapias antirretrovirales utilizadas anteriormente.
5. Carga viral indetectable (resultado de la prueba < 400 copias/ml) durante más de 6 meses medido en una muestra recolectada durante el tratamiento con el régimen actual y en la selección (resultado de la prueba < 80 copias).
6. Recuento de CD4 > 200 cels/ml en la selección
7. El paciente acepta no usar medicación concomitante que pueda tener interacciones farmacológicas inaceptables con el fármaco del estudio.
8. Si la paciente es mujer, debe tener una prueba de embarazo negativa y debe aceptar usar al menos 14 días antes de la administración del fármaco del estudio y durante todo el estudio y hasta 6 meses después, un método anticonceptivo de barrera con un seguimiento de confiabilidad comprobado. registro, a juicio del investigador

Criterio de exclusión:

1. Paciente mujer embarazada o lactante. Si la paciente queda embarazada durante el estudio, será discontinuada del estudio.
2. Pacientes con reacción alérgica o hipersensibilidad a Lopinavir o Ritonavir.
3. Un paciente con antecedentes de enfermedad oportunista (anexo 1) o recuento de CD4 por debajo de 100 cels/mm3.
4. Paciente que presente algún resultado de prueba de carga viral de VIH superior a 400 copias/mL en los últimos 6 meses.
5. Paciente que está recibiendo o ha recibido quimioterapia sistémica durante los últimos 6 meses.
6. Resultados de pruebas de laboratorio Hemoglobina < 8 g/dl Recuento absoluto de neutrófilos < 750 cels/mL Recuento de plaquetas < 20.000/mL Bilirrubina > 1,5 x UNL o > 6 x UNL si el paciente está usando Indinavir o Atazanavir ALT y AST > 2 x UNL Creatinina > 2 x UNL
7. El paciente está tomando cualquier fármaco que se sabe que está contraindicado de forma concomitante con lopinavir/r. Consulte el prospecto del producto.
8. Según la opinión del investigador, el paciente tiene pocas probabilidades de cumplir con el protocolo del estudio o no es apto por cualquier otra razón.