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Tratamiento magnético transcraneal (TMS) en la depresión unipolar

2 de agosto de 2011 actualizado por: St. Joseph's Healthcare Hamilton

Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en la depresión unipolar

La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) puede mejorar el estado de ánimo y disminuir la tristeza en pacientes con depresión.

En este estudio, los investigadores buscan aumentar su comprensión sobre cómo la rTMS mejora la depresión y determinar qué forma de rTMS es más efectiva para la depresión, cuando se usa en combinación con medicamentos antidepresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados a 4 brazos de tratamiento, recibiendo tratamiento de alta frecuencia izquierda más baja frecuencia derecha, o de alta frecuencia izquierda más tratamiento simulado derecho, o tratamiento simulado izquierdo, más frecuencia baja derecha, o tratamiento simulado izquierdo más tratamiento simulado derecho. Todos los sujetos recibirán tratamientos durante 10 días y serán seguidos durante otras 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3K7
        • St.Joseph's Healthcare, rTMS Laboratory, Mood Disorders Program, 100 West Fifth Street

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Depresión mayor
  • Sin problemas de salud física

Criterio de exclusión:

  • Historia de la epilepsia
  • Metal en la cabeza/cuello o cráneo
  • Marcapasos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Pre TMS y post TMS
Pre TMS y post TMS
Escala de calificación de depresión de Beck
Periodo de tiempo: pre-TMS y post-TMS
pre-TMS y post-TMS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad electroencefalográfica cuantitativa (QEEG) y medidas del flujo sanguíneo cerebral regional
Periodo de tiempo: pre TMS y post TMS, así como post fase II, segundo conjunto de TMS
pre TMS y post TMS, así como post fase II, segundo conjunto de TMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gary Hasey, MD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TMS1871

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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