Acción Observación Plus Sonificación Protocolo Terapéutico (AOFREEPD)

FoG es un síntoma incapacitante y angustiante estrictamente asociado a las caídas. La poca o nula respuesta farmacológica de FoG ha llevado a un creciente interés en las intervenciones de rehabilitación dirigidas a la recuperación funcional y la autonomía. Actualmente, los protocolos estándar empleados para la rehabilitación se basan en el uso de señales sensoriales externas (visuales y auditivas). Sin embargo, las estrategias con claves generan una importante dependencia del entorno. Enseñar estrategias motoras sin señales (es decir, observación de acción - AO) puede ser un enfoque alternativo/innovador para la rehabilitación, que es más importante en la asignación adecuada de la atención y aligerar la carga cognitiva. Una forma de aumentar la eficacia de AO es el uso de un modo de aprendizaje multisensorial (visual y auditivo) para facilitar la recuperación de los gestos motores gracias a los procesos perceptivos mejorados, que se sabe que se reducen en la EP con FoG. La sonificación podría ser un método importante para mejorar los efectos terapéuticos en el proceso de rehabilitación de observación de acción. La sonificación de los movimientos amplifica la actividad del sistema de observación de la acción humana, incluidas las estructuras subcorticales del circuito motor.

Métodos. Comparamos los efectos de dos protocolos terapéuticos diferentes. El protocolo experimental se basó en observación de acción más sonificación; los pacientes del grupo experimental volvieron a aprender 8 gestos motores viendo videoclips que mostraban a un actor realizando los mismos gestos, y luego intentaron repetir el gesto. Cada video-clip estaba compuesto por imágenes y sonidos de los gestos. Los sonidos de los gestos se obtuvieron con la técnica de sonificación, transformando datos cinemáticos (velocidad) registrados durante la ejecución del gesto, en variaciones de tono (para un ejemplo ver: bit.ly/sonif_example). Los mismos 8 gestos motores se volvieron a aprender en el protocolo estándar, con un método de estimulación sensorial común (grupo de comparación activo). Evaluamos a todos los pacientes de los dos grupos con escalas funcionales y clínicas antes, inmediatamente después, al mes ya los 3 meses de cada tratamiento. La duración de cada protocolo será de unos 2 meses, 15 sesiones, 2 veces por semana.

Plan de Vigilancia de la Seguridad de los Datos. La asignación de los pacientes a los dos grupos fue la siguiente: se creó una lista de 20 pacientes (10 pacientes para cada grupo) y el orden fue completamente aleatorio. La lista se completó con los pacientes siguiendo el orden de llegada de la Clínica de Neurología (Hospital Cattinara, Trieste). Todas las evaluaciones (neuropsicológicas, neurológicas y fisioterapéuticas) son ciegas respecto al grupo de asignación del paciente. El responsable de realizar la asignación paciente-tratamiento no será el IP.

Cálculo del tamaño de la muestra. La variable dependiente (la medida de resultado primaria) es la puntuación del Cuestionario N-FOG. El tamaño de la muestra se ha calculado considerando un ANOVA mixto de medidas repetidas de la medida de resultado primaria, con el software G*Power 3. El resultado da un tamaño de muestra de 20 pacientes: 10 para cada grupo (grupo experimental y comparador activo). El dimensionamiento de la muestra se justifica por evaluaciones de protocolos similares que con un tamaño de muestra idéntico (n = 10 por grupo) encontraron resultados estadísticamente significativos.