Un estudio de la seguridad de rabeprazol administrado a adultos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)

El reflujo gastroesofágico puede provocar síntomas de leves a graves en algunas personas. La acidez estomacal, una sensación de ardor o malestar que surge detrás del esternón, es un síntoma común. La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) se puede describir como una afección con síntomas clínicos claramente identificados o el cambio en la estructura del tejido que resulta del reflujo del contenido desde el estómago o el intestino delgado hacia el esófago. Este es un estudio para confirmar la seguridad y eficacia de rabeprazol en el tratamiento de pacientes con ERGE en la atención primaria de salud de rutina. El estudio tiene dos fases. Los pacientes recibirán tratamiento con comprimidos de rabeprazol una vez al día durante 8 semanas. En la segunda fase, los pacientes serán monitoreados por su médico durante un período de seguimiento hasta el final del estudio (12 meses). Las evaluaciones de seguridad incluyen la incidencia de eventos adversos a lo largo de las fases de tratamiento y seguimiento, y el examen físico y las pruebas de laboratorio al final del tratamiento y después de 4 meses. Las evaluaciones de la eficacia incluyen el grado de alivio de los síntomas al principio y al final del tratamiento y en intervalos específicos durante el seguimiento. La hipótesis del estudio es que el rabeprazol se tolera bien con el tratamiento a largo plazo de los pacientes con ERGE en la atención primaria de salud de rutina. Tableta de rabeprazol (20 miligramos [mg]) una vez al día por la mañana durante 8 semanas. La dosis se puede aumentar a 2 comprimidos al día (40 mg como máximo) a discreción del investigador.