En undersøgelse af sikkerheden ved rabeprazol administreret til voksne med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)

Gastroøsofageal refluks kan resultere i milde til svære symptomer hos nogle personer. Halsbrand, en brændende fornemmelse eller ubehag, der stiger bag brystbenet, er et almindeligt symptom. Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) kan beskrives som en tilstand med tydeligt identificerede kliniske symptomer eller den ændring i vævsstrukturen, der skyldes tilbagesvaling af indhold fra maven eller tyndtarmen ind i spiserøret. Dette er en undersøgelse for at bekræfte sikkerheden og effektiviteten af ​​rabeprazol til behandling af patienter med GERD i rutinemæssig primær sundhedspleje. Undersøgelsen har to faser. Patienterne vil modtage behandling med rabeprazol tabletter én gang dagligt i 8 uger. I anden fase vil patienterne blive overvåget af deres læge i en opfølgningsperiode til slutningen af ​​undersøgelsen (12 måneder). Sikkerhedsvurderinger omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser gennem hele behandlings- og opfølgningsfasen samt fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser ved behandlingens afslutning og efter 4 måneder. Vurderinger af effektivitet omfatter graden af ​​lindring af symptomer ved begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen og med specifikke intervaller under opfølgningen. Undersøgelseshypotesen er, at rabeprazol tolereres godt med langtidsbehandling af patienter med GERD i rutinemæssig primær sundhedspleje. Rabeprazol tablet (20 milligram[mg]) en gang dagligt om morgenen i 8 uger. Dosis kan øges til 2 tabletter dagligt (maks. 40 mg) efter investigators skøn.