Um estudo da segurança do rabeprazol administrado a adultos com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

O refluxo gastroesofágico pode resultar em sintomas leves a graves em algumas pessoas. Azia, uma sensação de queimação ou desconforto que surge atrás do esterno, é um sintoma comum. A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) pode ser descrita como uma condição com sintomas clínicos claramente identificados ou a alteração na estrutura do tecido que resulta do refluxo do conteúdo do estômago ou intestino delgado para o esôfago. Este é um estudo para confirmar a segurança e eficácia do rabeprazol no tratamento de pacientes com DRGE na rotina da atenção primária à saúde. O estudo tem duas fases. Os pacientes receberão tratamento com comprimidos de rabeprazol uma vez ao dia durante 8 semanas. Na segunda fase, os pacientes serão monitorados por seus médicos por um período de acompanhamento até o final do estudo (12 meses). As avaliações de segurança incluem a incidência de eventos adversos ao longo das fases de tratamento e acompanhamento, exame físico e exames laboratoriais no final do tratamento e após 4 meses. As avaliações de eficácia incluem o grau de alívio dos sintomas no início e no final do tratamento e em intervalos específicos durante o acompanhamento. A hipótese do estudo é que o rabeprazol é bem tolerado no tratamento de longo prazo de pacientes com DRGE na rotina da atenção primária à saúde. Rabeprazol comprimido (20 miligramas[mg]) uma vez ao dia pela manhã durante 8 semanas. A dose pode ser aumentada para 2 comprimidos por dia (máximo de 40 mg) a critério do investigador.