Estudio para comparar la insulina intraperitoneal con la administración de insulina subcutánea en la diabetes mellitus tipo 1

Criterios de inclusión:

• Diabetes mellitus tipo 1
• Control glucémico intermedio o deficiente, definido como HbA1c ≥ 7,5% Y/O ≥ 5 incidentes de hipoglucemia por semana.

Criterio de exclusión:

• deterioro de la función renal: creatinina ≥ 150 micromol/L o aclaramiento de creatinina < 50 ml/min
• Problemas cardíacos: insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA III y IV); diagnóstico de angina de pecho inestable; infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• Alergia conocida o sospechada a la insulina o a cualquier componente de la composición.
• Retraso mental o tratamiento psiquiátrico por esquizofrenia, trastorno mental orgánico o trastorno bipolar actualmente o en el pasado.
• Retinopatía proliferativa grave no tratada.
• Conocimiento insuficiente del idioma holandés para comprender los requisitos del estudio.
• Uso actual de corticosteroides sistémicos o padecimiento de una afección que provocó el uso de corticosteroides sistémicos más de una vez en el último año.
• Abuso de sustancias, distintas de la nicotina
• Antecedentes de cáncer, excluyendo carcinoma de tiroides bien diferenciado, carcinoma de mama sin metástasis en ganglios linfáticos y carcinoma de piel.
• Participación en otros ensayos, que involucren productos en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al ensayo.
• Planes para participar en actividades que les obligan a descender por debajo de los 25 pies bajo el nivel del mar.
• Cualquier condición que el investigador y/o el investigador coordinador considere que podría interferir con la participación en el ensayo o la evaluación de los resultados.