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Measuring Cholesterol in the Fasting and Postmeal State in Patients With Type 2 Diabetes

19 de diciembre de 2007 actualizado por: University of North Carolina

A Comparison of NMR and Chemical Lipid Analysis in the Fasting and Postprandial State in Patients With Type 2 Diabetes

Many patients with type 2 diabetes have difficulty attaining cholesterol goals, partly due to the recommendations for fasting measurements that may not be practical in the typical clinical setting. Focus toward therapy is shifting toward non-fasting assessments but little is known about the usefulness of this approach in diabetes, where postmeal cholesterol levels are more abnormal. This is an observational study examining fasting and postmeal lipids (cholesterol) in patients with type 2 diabetes using standard means and NMR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Current treatment guidelines for dyslipidemia focus on fasting lipid panels, specifically LDL cholesterol (LDL) but compliance has been shown to be poor. Therefore, focus has shifted to non-fasting measurements. However, there has been limited data in patients with type 2 diabetes and further study is needed to illuminate the lipid changes that occur in the non-fasting state. This observational study examines fasting and postprandial lipids in patients with type 2 diabetes using standard chemical analysis and NMR. For comparison, lipid panels will be obtained at baseline and 3 hours following a standard meal in 30 patients with type 2 diabetes. These measurements will then be analyzed based on current ATP III guidelines. We will investigate the degree to which the postprandial assessments agree with the fasting assessments and the agreement between LDL and the two alternative measures --- non-HDL and NMR-LDL.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
        • University of North Carolina Diabetes Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 20-75
  • male or female
  • Type 2 diabetes
  • Hemoglobin A1C less than 9 at last measurement (within 3 months)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Non-English speaking.
  • Inability to fast for 12 hours
  • Hypoglycemia requiring assistance in the previous 6 months
  • Unwilling to consume the standardized meal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina

Colaboradores

LipoScience, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: John Buse, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GCRC-2395

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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