- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00287404
Measuring Cholesterol in the Fasting and Postmeal State in Patients With Type 2 Diabetes
19 grudnia 2007 zaktualizowane przez: University of North Carolina
A Comparison of NMR and Chemical Lipid Analysis in the Fasting and Postprandial State in Patients With Type 2 Diabetes
Many patients with type 2 diabetes have difficulty attaining cholesterol goals, partly due to the recommendations for fasting measurements that may not be practical in the typical clinical setting.
Focus toward therapy is shifting toward non-fasting assessments but little is known about the usefulness of this approach in diabetes, where postmeal cholesterol levels are more abnormal.
This is an observational study examining fasting and postmeal lipids (cholesterol) in patients with type 2 diabetes using standard means and NMR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Current treatment guidelines for dyslipidemia focus on fasting lipid panels, specifically LDL cholesterol (LDL) but compliance has been shown to be poor.
Therefore, focus has shifted to non-fasting measurements.
However, there has been limited data in patients with type 2 diabetes and further study is needed to illuminate the lipid changes that occur in the non-fasting state.
This observational study examines fasting and postprandial lipids in patients with type 2 diabetes using standard chemical analysis and NMR.
For comparison, lipid panels will be obtained at baseline and 3 hours following a standard meal in 30 patients with type 2 diabetes.
These measurements will then be analyzed based on current ATP III guidelines.
We will investigate the degree to which the postprandial assessments agree with the fasting assessments and the agreement between LDL and the two alternative measures --- non-HDL and NMR-LDL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- University of North Carolina Diabetes Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 20-75
- male or female
- Type 2 diabetes
- Hemoglobin A1C less than 9 at last measurement (within 3 months)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Non-English speaking.
- Inability to fast for 12 hours
- Hypoglycemia requiring assistance in the previous 6 months
- Unwilling to consume the standardized meal
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John Buse, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III) final report. Circulation. 2002 Dec 17;106(25):3143-421. No abstract available.
- Bottorff MB. Underidentification and undertreatment issues. J Manag Care Pharm. 2003 Jan-Feb;9(1 Suppl):6-8. doi: 10.18553/jmcp.2003.9.s1.6.
- Craig SR, Amin RV, Russell DW, Paradise NF. Blood cholesterol screening influence of fasting state on cholesterol results and management decisions. J Gen Intern Med. 2000 Jun;15(6):395-9. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.03509.x.
- Bittner V. Non-high-density lipoprotein cholesterol: an alternate target for lipid-lowering therapy. Prev Cardiol. 2004 Summer;7(3):122-6; quiz 129-30. doi: 10.1111/j.1520-037x.2004.3094.x.
- Iovine C, Vaccaro O, Gentile A, Romano G, Pisanti F, Riccardi G, Rivellese AA. Post-prandial triglyceride profile in a population-based sample of Type 2 diabetic patients. Diabetologia. 2004 Jan;47(1):19-22. doi: 10.1007/s00125-003-1269-3. Epub 2003 Nov 26.
- Teno S, Uto Y, Nagashima H, Endoh Y, Iwamoto Y, Omori Y, Takizawa T. Association of postprandial hypertriglyceridemia and carotid intima-media thickness in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2000 Sep;23(9):1401-6. doi: 10.2337/diacare.23.9.1401.
- Weiss R, Harder M, Rowe J. The relationship between nonfasting and fasting lipid measurements in patients with or without type 2 diabetes mellitus receiving treatment with 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase inhibitors. Clin Ther. 2003 May;25(5):1490-7. doi: 10.1016/s0149-2918(03)80134-0.
- Garvey WT, Kwon S, Zheng D, Shaughnessy S, Wallace P, Hutto A, Pugh K, Jenkins AJ, Klein RL, Liao Y. Effects of insulin resistance and type 2 diabetes on lipoprotein subclass particle size and concentration determined by nuclear magnetic resonance. Diabetes. 2003 Feb;52(2):453-62. doi: 10.2337/diabetes.52.2.453.
- Tsai MY, Georgopoulos A, Otvos JD, Ordovas JM, Hanson NQ, Peacock JM, Arnett DK. Comparison of ultracentrifugation and nuclear magnetic resonance spectroscopy in the quantification of triglyceride-rich lipoproteins after an oral fat load. Clin Chem. 2004 Jul;50(7):1201-4. doi: 10.1373/clinchem.2004.032938. Epub 2004 May 13.
- Dungan KM, Guster T, DeWalt DA, Buse JB. A comparison of lipid and lipoprotein measurements in the fasting and nonfasting states in patients with type 2 diabetes. Curr Med Res Opin. 2007 Nov;23(11):2689-95. doi: 10.1185/030079907x233304.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Ukończenie studiów
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCRC-2395
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony