- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00287404
Measuring Cholesterol in the Fasting and Postmeal State in Patients With Type 2 Diabetes
19 de dezembro de 2007 atualizado por: University of North Carolina
A Comparison of NMR and Chemical Lipid Analysis in the Fasting and Postprandial State in Patients With Type 2 Diabetes
Many patients with type 2 diabetes have difficulty attaining cholesterol goals, partly due to the recommendations for fasting measurements that may not be practical in the typical clinical setting.
Focus toward therapy is shifting toward non-fasting assessments but little is known about the usefulness of this approach in diabetes, where postmeal cholesterol levels are more abnormal.
This is an observational study examining fasting and postmeal lipids (cholesterol) in patients with type 2 diabetes using standard means and NMR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Current treatment guidelines for dyslipidemia focus on fasting lipid panels, specifically LDL cholesterol (LDL) but compliance has been shown to be poor.
Therefore, focus has shifted to non-fasting measurements.
However, there has been limited data in patients with type 2 diabetes and further study is needed to illuminate the lipid changes that occur in the non-fasting state.
This observational study examines fasting and postprandial lipids in patients with type 2 diabetes using standard chemical analysis and NMR.
For comparison, lipid panels will be obtained at baseline and 3 hours following a standard meal in 30 patients with type 2 diabetes.
These measurements will then be analyzed based on current ATP III guidelines.
We will investigate the degree to which the postprandial assessments agree with the fasting assessments and the agreement between LDL and the two alternative measures --- non-HDL and NMR-LDL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- University of North Carolina Diabetes Care Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 20-75
- male or female
- Type 2 diabetes
- Hemoglobin A1C less than 9 at last measurement (within 3 months)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Non-English speaking.
- Inability to fast for 12 hours
- Hypoglycemia requiring assistance in the previous 6 months
- Unwilling to consume the standardized meal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Buse, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de dezembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCRC-2395
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