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Un ensayo que evalúa la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de [S,S]-reboxetina en pacientes con dolor posterior a la culebrilla.

6 de abril de 2011 actualizado por: Pfizer

Un ensayo de extensión abierto que evalúa la seguridad y la tolerabilidad de [S,S]-reboxetina en pacientes con neuralgia posherpética (PHN).

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la [S,S]-reboxetina en pacientes con dolor crónico después de la culebrilla. Este es el estudio de extensión del Protocolo A6061026.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91007
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Estados Unidos, 90277
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormond beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33418
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Estados Unidos, 60523
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Estados Unidos, 71270
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21286
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64055
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Estados Unidos, 65714
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Pfizer Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607-6520
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Estados Unidos, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44504
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635-0909
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben haber cumplido con los criterios de selección de pacientes para el Protocolo A6061026 doble ciego anterior y haber completado el ensayo de 16 semanas.
  • Los pacientes en la selección deben tener una puntuación de >/= 40 mm en la escala analógica visual del dolor.

Criterio de exclusión:

  • Evento adverso grave durante el Protocolo doble ciego anterior A6061026 que el investigador determinó que estaba relacionado con el medicamento del ensayo.
  • El cumplimiento del tratamiento por parte del paciente fue inferior al 80 % en el protocolo doble ciego anterior A6061026.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: s, s reboxetina
Droga: [S,S]-Reboxetina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Eventos adversos
Examen físico
Signos vitales
ECG de 12 derivaciones
Hematología/Bioquímica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Escala Analógica Visual del Dolor
Impresión global del cambio del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6061029

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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