Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök som utvärderar den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten för [S,S]-reboxetin hos patienter med smärta efter bältros.

6 april 2011 uppdaterad av: Pfizer

En öppen förlängningsstudie som utvärderar säkerheten och tolerabiliteten för [S,S]-reboxetin hos patienter med postherpetisk neuralgi (PHN).

Syftet med denna studie är att bedöma den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteten av [S,S]-reboxetin hos patienter med kronisk smärta efter bältros. Detta är förlängningsstudien av protokoll A6061026.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Förenta staterna, 91007
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Förenta staterna, 90277
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormond beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33418
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Förenta staterna, 71270
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21286
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Förenta staterna, 02301
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Förenta staterna, 64055
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Förenta staterna, 65714
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Pfizer Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607-6520
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Förenta staterna, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44504
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635-0909
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste ha uppfyllt patienturvalskriterierna för det föregående dubbelblinda protokollet A6061026 och ha genomfört den 16 veckor långa studien.
  • Patienter vid screening måste ha en poäng på >/=40 mm på den visuella analogskalan för smärta.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig biverkning under det föregående dubbelblinda protokollet A6061026 som av utredaren fastställdes vara relaterat till prövningsläkemedlet.
  • Patientbehandlingsefterlevnaden var mindre än 80 % i det föregående dubbelblinda protokollet A6061026.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: s, s reboxetin
Läkemedel: [S,S]-Reboxetin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar
Fysisk undersökning
Vitala tecken
12-avlednings-EKG
Hematologi/Biokemi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Smärta Visual Analog Scale
Patient globalt intryck av förändring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6061029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på [S,S]-Reboxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera