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Uno studio che valuta la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine della [S,S]-reboxetina nei pazienti con dolore post-fuoco di Sant'Antonio.

6 aprile 2011 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di estensione in aperto che valuta la sicurezza e la tollerabilità di [S, S] -reboxetina nei pazienti con nevralgia post-erpetica (PHN).

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di [S,S]-Reboxetina in pazienti con dolore cronico a seguito di fuoco di Sant'Antonio. Questo è lo studio di estensione del protocollo A6061026.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Stati Uniti, 91007
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Stati Uniti, 90277
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Stati Uniti, 33770
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Stati Uniti, 32779
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormond beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stati Uniti, 33418
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stati Uniti, 60523
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Stati Uniti, 71270
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21286
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stati Uniti, 64055
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Stati Uniti, 65714
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Pfizer Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607-6520
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Stati Uniti, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44504
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635-0909
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono aver soddisfatto i criteri di selezione dei pazienti per il precedente protocollo in doppio cieco A6061026 e aver completato lo studio di 16 settimane.
  • I pazienti allo screening devono avere un punteggio >/=40 mm sulla scala analogica visiva del dolore.

Criteri di esclusione:

  • Evento avverso grave durante il precedente protocollo in doppio cieco A6061026 che è stato determinato essere correlato al farmaco di prova dallo sperimentatore.
  • La compliance al trattamento del paziente era inferiore all'80% nel precedente protocollo in doppio cieco A6061026.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: s, s reboxetina
Droga: [S,S]-Reboxetina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Eventi avversi
Esame fisico
Segni vitali
ECG a 12 derivazioni
Ematologia/Biochimica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala analogica visiva del dolore
Impressione globale del cambiamento del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6061029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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