Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van [S,S]-reboxetine bij patiënten met pijn na gordelroos.

6 april 2011 bijgewerkt door: Pfizer

Een open-label extensieonderzoek ter beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van [S,S]-reboxetine bij patiënten met postherpetische neuralgie (PHN).

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van [S,S]-Reboxetine bij patiënten met chronische pijn na gordelroos. Dit is de uitbreidingsstudie van protocol A6061026.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • Pfizer Investigational Site
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91007
        • Pfizer Investigational Site
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Pfizer Investigational Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Pfizer Investigational Site
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Pfizer Investigational Site
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Holly Hill, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
        • Pfizer Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Pfizer Investigational Site
      • Largo, Florida, Verenigde Staten, 33770
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Verenigde Staten, 32779
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ormond beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Pfizer Investigational Site
      • Palm Beach Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33418
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60610
        • Pfizer Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Ruston, Louisiana, Verenigde Staten, 71270
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21286
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Verenigde Staten, 64055
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Nixa, Missouri, Verenigde Staten, 65714
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Pfizer Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Verenigde Staten, 14127
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28806
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607-6520
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Verenigde Staten, 44406
        • Pfizer Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Pfizer Investigational Site
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Duncansville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16635-0909
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38305
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten voldoen aan de patiëntselectiecriteria voor het voorgaande dubbelblinde protocol A6061026 en de 16 weken durende studie hebben voltooid.
  • Patiënten bij de screening moeten een score hebben van >/=40 mm op de visuele analoge pijnschaal.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig ongewenst voorval tijdens het voorafgaande dubbelblinde protocol A6061026 waarvan door de onderzoeker werd vastgesteld dat het verband hield met de onderzoeksmedicatie.
  • De therapietrouw van de patiënt was minder dan 80% in het voorgaande dubbelblinde protocol A6061026.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: s, s reboxetine
Geneesmiddel: [S,S]-Reboxetine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bijwerkingen
Fysiek onderzoek
Vitale functies
12-afleidingen ECG
Hematologie/Biochemie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pijn Visuele Analoge Schaal
Patiënt Global Impression of Change

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A6061029

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op [S,S]-Reboxetine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren