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Effect of Counseling on Psychological Stress Amongst Women Felt to be at High Risk for Breast Cancer Development

19 de septiembre de 2007 actualizado por: Baystate Medical Center
To evaluate 1) the extent of patient overestimation of breast cancer development risk in subjects referred to a physician-based high-risk breast clinic; 2) the ability of physician counseling to improve patient risk perception and reduce psychological distress; 3) to identify factors relevant in clinical practice associated with increased distress and risk perception.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Patients referred to the Baystate Comprehensive Breast Center High-Risk Clinic wil, after giving consent, complete an intake evaluation of breast cancer risk, the patient's perceptions of breast cancer development risk, and the Brief Symptom Inventory-18. Physician history, physical and counseling then takes place, with sharing of risk estimates based on modified Gail model and Myriad tables regarding breast cancer risk and probability of BRCA1/2 mutation. After counseling, patients complete another assessment of risk perception and BSI-18, and again 2 months and 1 year post counseling. Recommendations for hormonal management and referral for formal genetic evaluation and testing will be tracked.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Comprehensive Breast Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Attendance at High-risk Clinic
  • Ability to complete BSI-18 and risk perception questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of invasive breast cancer
  • Diagnosis of ductal carcinoma in situ.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baystate Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson C Mertens, MD, Baystate Regional Cancer Program/Baystate Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2007

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03-159

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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