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Effect of Counseling on Psychological Stress Amongst Women Felt to be at High Risk for Breast Cancer Development

19 settembre 2007 aggiornato da: Baystate Medical Center
To evaluate 1) the extent of patient overestimation of breast cancer development risk in subjects referred to a physician-based high-risk breast clinic; 2) the ability of physician counseling to improve patient risk perception and reduce psychological distress; 3) to identify factors relevant in clinical practice associated with increased distress and risk perception.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Patients referred to the Baystate Comprehensive Breast Center High-Risk Clinic wil, after giving consent, complete an intake evaluation of breast cancer risk, the patient's perceptions of breast cancer development risk, and the Brief Symptom Inventory-18. Physician history, physical and counseling then takes place, with sharing of risk estimates based on modified Gail model and Myriad tables regarding breast cancer risk and probability of BRCA1/2 mutation. After counseling, patients complete another assessment of risk perception and BSI-18, and again 2 months and 1 year post counseling. Recommendations for hormonal management and referral for formal genetic evaluation and testing will be tracked.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Comprehensive Breast Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Attendance at High-risk Clinic
  • Ability to complete BSI-18 and risk perception questionnaire

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of invasive breast cancer
  • Diagnosis of ductal carcinoma in situ.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baystate Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilson C Mertens, MD, Baystate Regional Cancer Program/Baystate Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento dello studio

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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