Estudio de seguridad de una formulación estable en refrigeración de VARIVAX®

Criterios de inclusión:

1. Lactantes sanos desde los 12 meses de edad hasta los 15 meses de edad.
2. Formulario de consentimiento firmado por ambos padres o por el(los) representante(s) legal(es), debidamente informados sobre el estudio,
3. Padre(s) capaces de entender los requisitos del protocolo y de llenar la Tarjeta del Diario.

Criterio de exclusión:

1. Recibir previamente la vacuna contra el sarampión, las paperas, la rubéola o la varicela, ya sea sola o en combinación con la vacuna,
2. Antecedentes clínicos conocidos o sospechados de infección por sarampión, paperas, rubéola, varicela o zoster,
3. Cualquier exposición reciente conocida (≤30 días) al sarampión, las paperas o la rubéola,
4. Cualquier exposición reciente conocida (≤30 días) a la varicela o al zoster que involucre:
5. Cualquier historial reciente (≤3 días) de enfermedad febril (temperatura rectal ≥38.0°C),
6. Tuberculosis activa no tratada,
7. Cualquier discrasia sanguínea conocida, leucemia, linfomas de cualquier tipo u otras neoplasias malignas que afecten la médula ósea o los sistemas linfáticos,
8. Cualquier deterioro inmunológico o deficiencia humoral/celular, enfermedad neoplásica o inmunidad deprimida,
9. Cualquier recepción previa (≤150 días) de inmunoglobulina sérica o cualquier producto derivado de la sangre o programada para ser administrada hasta la visita 3,
10. Cualquier recepción reciente de una vacuna inactivada o viva (≤ 30 días) o vacunación programada hasta la visita 3