Veiligheidsstudie van een koelkaststabiele formulering van VARIVAX®

Inclusiecriteria:

1. Gezonde zuigelingen van 12 maanden tot 15 maanden oud.
2. Toestemmingsformulier ondertekend door beide ouders of door de wettelijke vertegenwoordiger(s), goed geïnformeerd over het onderzoek,
3. Ouder(s) in staat de protocolvereisten te begrijpen en de Dagboekkaart in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande ontvangst van het mazelen-, bof-, rubella- of waterpokkenvaccin, alleen of in combinatie met het vaccin,
2. Bekende of vermoede klinische voorgeschiedenis van infectie met mazelen, bof, rubella, varicella of zoster,
3. Elke bekende recente (≤30 dagen) blootstelling aan mazelen, bof of rubella,
4. Elke bekende recente (≤30 dagen) blootstelling aan varicella of zoster met betrekking tot:
5. Elke recente (≤3 dagen) voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande ziekte (rectale temperatuur ≥38,0°C),
6. Actieve onbehandelde tuberculose,
7. Elke bekende bloeddyscrasie, leukemie, lymfomen van welk type dan ook of andere kwaadaardige neoplasmata die het beenmerg of het lymfesysteem aantasten,
8. Elke immuunstoornis of humorale/cellulaire deficiëntie, neoplastische ziekte of verminderde immuniteit,
9. Elke eerdere (≤150 dagen) ontvangst van immuunserumglobuline of van bloed afgeleide producten of geplande toediening via bezoek 3,
10. Elke recente ontvangst van een geïnactiveerd of een levend vaccin (≤ 30 dagen) of geplande vaccinatie via bezoek 3