Vancomicina oral versus probióticos versus placebo para la prevención de la infección por Clostridium difficile en pacientes colonizados (Decency-RCT)

Criterios de inclusión:

• Pacientes adultos de 18 años o más identificados como portadores asintomáticos de C. difficile (es decir, no cumple con la definición de caso de infección por C. difficile, ver más abajo)
• Comenzó con antibióticos sistémicos (orales o intravenosos) para cualquier (presunta) infección bacteriana
• El paciente debe tener signos vitales (frecuencia cardíaca, presión arterial, temperatura), aclaramiento de creatinina estimado (utilizando la ecuación epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-Epi)) y un conteo sanguíneo completo disponible dentro de las 24 horas posteriores a la inscripción

Criterio de exclusión:

• En un curso de antibióticos sistémicos que se inició hace más de 72 horas (como la evidencia actual sugiere que cuanto antes se inician los probióticos, más eficaces son)
• Paciente con C. difficile, es decir, presencia de diarrea (tres o más deposiciones blandas o acuosas en 24 horas), o fiebre o hipotensión por infección por C. difficile

• Cualquier paciente con contraindicaciones a probióticos o vancomicina:

  • Inmunosuprimidos (inmunodeficiencia primaria o adquirida, incluido el SIDA (definido como condición definitoria del SIDA o grupo de diferenciación 4 (CD4) nadir de <200/ul), neoplasias malignas hematológicas, tratamiento con corticosteroides sistémicos a largo plazo, tratamiento activo con agentes quimioterapéuticos o productos biológicos, autoinmune enfermedades, síndrome nefrótico)
  • Cardiopatía estructural (p. comunicación interauricular, comunicación interventricular)
  • Integridad intestinal comprometida o gastroesofágica (p. síndrome del intestino corto, lesión o disfunción intestinal, enfermedades inflamatorias del intestino incluyendo antecedentes actuales o pasados ​​de enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa)
  • Pacientes con aminoglucósidos sistémicos, ácido etacrínico, polimixina B o colistina.
  • Pérdida auditiva previa o actual
  • Pacientes mujeres con embarazo conocido o que planean quedar embarazadas, o que están amamantando
  • Pacientes con enfermedades renales en etapa terminal definidas como una tasa de filtración glomerular estimada de <15 ml/min, o ausencia de una depuración de creatinina estimada actual
  • Antecedentes de una reacción alérgica a uno de los medicamentos del estudio o sensibilidad a la leche
• Los pacientes comenzaron con probióticos o vancomicina oral mientras estaban en el hospital