Radioterapia de protones para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Un haz de protones está formado por partículas cargadas que tienen un rango bien definido de penetración en los tejidos. La profundidad a la que puede penetrar se decide tanto por la energía del haz como por la densidad del tejido a través del cual pasa. A medida que el haz de protones penetra en el cuerpo, las partículas disminuyen la velocidad y el haz deposita su dosis bruscamente cerca del final de su rango. Este es un fenómeno conocido como el pico de Bragg. Al ajustar el pico de Bragg, el médico puede administrar una dosis uniforme, localizada y completa de energía en el sitio de tratamiento sin afectar los tejidos normales circundantes. El haz de protones es ideal para tratamientos donde la preservación de órganos es muy importante, como el cáncer de pulmón. Los investigadores saben que la radioterapia de fotones estándar no puede controlar adecuadamente el crecimiento del tumor. Pero desafortunadamente, no es posible aumentar la dosis de radioterapia con fotones sin aumentar también significativamente los efectos secundarios. En este estudio, usando radioterapia de protones, los investigadores aumentarán la dosis alrededor de un 40 % más que la radioterapia de fotones estándar.

Pruebas de cribado

Firmar este formulario de consentimiento no significa que podrá participar en este estudio. Se le realizarán "pruebas de detección" para ayudar al médico a decidir si es elegible para participar en este estudio. Se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos antes de comenzar el tratamiento en este estudio:

Se registrará su historial médico completo. Tendrá un examen físico. Se le extraerá sangre (alrededor de 4 cucharaditas) (dentro de los 30 días) para los análisis de sangre de rutina. Le realizarán una tomografía computarizada (TC) o una tomografía por emisión de positrones (PET/CT) del tórax, una resonancia magnética o una tomografía computarizada del cerebro, le harán una prueba de función pulmonar. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa. Tendrás un 4DCT.

Administración de Medicamentos del Estudio Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, recibirá 35 tratamientos de radioterapia de protones (la radioterapia no tiene que comenzar un lunes pero no puede comenzar un viernes; generalmente de lunes a jueves durante 7 a 8 semanas). Durante el tratamiento, permanecerá recostado sobre una camilla durante unos 30-45 minutos por día en la misma posición. La máquina de protones administrará la dosis según el plan diseñado por el médico y controlado por una computadora. No sentirá, verá ni olerá nada durante la administración del haz de protones.

Durante el tratamiento, un médico y una enfermera de investigación lo verán una vez por semana para evaluar los posibles efectos secundarios. Se le realizará un examen físico y tendrá un historial médico.

Se lo retirará del estudio antes de tiempo si la enfermedad empeora o si se presentan efectos secundarios intolerables. Después de finalizar el tratamiento, se recomienda seguimiento 6 semanas después de finalizar la radioterapia, requerido cada 3 meses (+/-1 mes) durante dos años, luego cada (+/-1 mes) 6 meses durante tres años, y luego una vez al mes. año durante 2 años. Se le realizarán pruebas de diagnóstico por la imagen (tomografía computarizada de tórax o tomografía por emisión de positrones), prueba de función pulmonar y análisis de sangre de rutina (alrededor de 2 cucharaditas) en las visitas de seguimiento. Se le permite recibir más quimioterapia u otro tratamiento mientras aún se encuentra en el seguimiento de este estudio. Debe hablar sobre la quimioterapia con su médico oncólogo.

Este es un estudio de investigación. La radioterapia de protones está aprobada por la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón. En este estudio participarán hasta 40 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.