Radioterapia de prótons para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

Um feixe de prótons é feito de partículas carregadas que têm uma faixa bem definida de penetração nos tecidos. Quão profundamente ele pode penetrar é decidido tanto pela energia do feixe quanto pela densidade do tecido através do qual ele passa. À medida que o feixe de prótons penetra no corpo, as partículas desaceleram e o feixe deposita sua dose rapidamente perto do fim de seu alcance. Este é um fenômeno conhecido como pico de Bragg. Ao ajustar o pico de Bragg, o médico pode fornecer uma dose completa, localizada e uniforme de energia ao local de tratamento, poupando os tecidos normais circundantes. O feixe de prótons é ideal para tratamentos em que a preservação de órgãos é muito importante, como o câncer de pulmão. Os pesquisadores sabem que a radioterapia de fótons padrão não é capaz de controlar adequadamente o crescimento do tumor. Mas, infelizmente, não é possível aumentar a dose da radioterapia de fótons sem aumentar também significativamente os efeitos colaterais. Neste estudo, usando radioterapia de prótons, os pesquisadores aumentarão a dose cerca de 40% a mais do que a radioterapia de fótons padrão.

Teste de tela

A assinatura deste termo de consentimento não significa que você poderá participar deste estudo. Você fará "testes de triagem" para ajudar o médico a decidir se você é elegível para participar deste estudo. Os seguintes testes e procedimentos serão realizados antes de iniciar o tratamento neste estudo:

Seu histórico médico completo será registrado. Você fará um exame físico. Sangue (cerca de 4 colheres de chá) será coletado (dentro de 30 dias) para os exames de sangue de rotina Você fará uma tomografia computadorizada (TC) ou tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) do tórax, uma ressonância magnética ou tomografia computadorizada do tórax cérebro, você fará um teste de função pulmonar. As mulheres que podem ter filhos devem ter um teste de gravidez de sangue negativo. Você terá um 4DCT.

Administração de Medicamentos do Estudo Se você for considerado elegível para participar deste estudo, receberá 35 tratamentos de radioterapia de prótons (a radioterapia não precisa começar na segunda-feira, mas não pode começar na sexta-feira; geralmente de segunda a quinta-feira de 7 a 8 semanas). Durante o tratamento, você ficará imóvel em uma mesa por cerca de 30 a 45 minutos por dia na mesma posição. A máquina de prótons entregará a dose de acordo com o plano elaborado pelo médico e controlado por um computador. Você não sentirá, verá ou cheirará nada durante a entrega do feixe de prótons.

Durante o tratamento, você será visto por um médico e uma enfermeira pesquisadora uma vez por semana para avaliar possíveis efeitos colaterais. Você fará um exame físico e terá um histórico médico.

Você será retirado do estudo mais cedo se a doença piorar ou ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis. Após o término do tratamento, o acompanhamento é recomendado 6 semanas após o término da radioterapia, sendo necessário a cada 3 meses (+/-1 mês) por dois anos, depois a cada (+/-1 mês) 6 meses por três anos e, a seguir, uma vez a cada ano por 2 anos. Você fará exames de imagem (tomografia computadorizada ou PET), teste de função pulmonar e exames de sangue de rotina (cerca de 2 colheres de chá) nas consultas de acompanhamento. Você tem permissão para fazer mais quimioterapia ou outro tratamento enquanto ainda estiver no acompanhamento deste estudo. Você deve discutir a quimioterapia com seu médico oncologista.

Este é um estudo investigativo. A radioterapia de prótons é aprovada pela FDA para o tratamento do câncer de pulmão. Até 40 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.