Un estudio de etiqueta abierta para medir la eficacia de la fesoterodina (Toviaz) después de la cirugía para la hiperplasia prostática benigna (Toviaz)

Los pacientes serán seleccionados por el investigador y la población de pacientes del subinvestigador, y las referencias médicas. Todos los pacientes cumplirán los criterios de inclusión/exclusión.

Criterios de inclusión

1. Varón ≥40 años de edad
2. Signos y síntomas clínicos de polaquiuria y urgencia, agrandamiento de la próstata y estudio urodinámico compatible con vejiga hiperactiva.
3. IPSS >12, con IPSS QoL > 3 en la visita de selección.
4. Capacidad y disposición para completar correctamente el diario de micción y todos los cuestionarios relacionados con el ensayo, cumplir con las visitas programadas y cumplir con los procedimientos del ensayo.
5. Capacidad de comprender y haber firmado el formulario de consentimiento informado después de una discusión completa de la investigación, la naturaleza del tratamiento y sus riesgos y beneficios.
6. Procedimiento para tratar BOO por RTUP o PVP hace mayor o igual a 1 mes.

Criterio de exclusión

1. Antecedentes conocidos de cistitis intersticial, hematuria no investigada u obstrucción de la salida de la vejiga debido a: quistes del conducto de Müller, obstrucción uretral debido a estenosis/válvulas/esclerosis de tumor uretral, cistitis por radiación, tuberculosis genitourinaria, cálculos vesicales o disinergia detrusor-esfínter.
2. Evidencia de infección del tracto urinario según el estándar de atención local.
3. Expectativa de iniciar el tratamiento durante la duración de este estudio con - cualquier tratamiento farmacológico para la vejiga hiperactiva, cualquier fármaco con efectos agonistas anticolinérgicos, antiespasmódicos, parasimpáticos o colinérgicos significativos.
4. Uso de cualquier electroestimulación dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización, o la expectativa de iniciar dicha terapia durante el estudio.
5. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga al paciente inestable o con contraindicaciones para su inclusión, por ejemplo, glaucoma de ángulo estrecho no controlado, retención urinaria, cirugía de próstata planificada previamente o retención gástrica.
6. Enfermedad hepática o renal significativa, definida como el doble del límite superior de los rangos de referencia con respecto a las concentraciones séricas de AST, ALT, ALP, nitrógeno ureico o creatinina.
7. Uso de cualquier otro fármaco en investigación en los 2 meses anteriores a la visita 1.
8. Antecedentes de hipotensión postural o síncope a juicio del investigador según los estándares de atención locales.
9. Abuso de alcohol y/o cualquier otra droga a juicio del investigador.
10. Medicamentos como eritromicina, Biaxin (claritromicina), Sporanox (itraconazol), Nizoral (ketoconazol), Neoral y Sandimmune (ciclosporina), Velban (vinblastina) y miconazol.
11. Tratamientos sin medicamentos, como biorretroalimentación u otros ejercicios de entrenamiento de la vejiga.