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Efecto de la profilaxis de amiodarona y propranolol y amiodarona con propranolol en la prevención de la fibrilación auricular posterior a un injerto de derivación arterial coronaria

4 de abril de 2008 actualizado por: Shiraz University of Medical Sciences

Efecto de la profilaxis de amiodarona y propranolol y amiodarona con propranolol en la prevención de la fibrilación auricular posterior al injerto de derivación de la arteria coronaria, un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego

La fibrilación auricular es la arritmia más común después de la cirugía de bypass coronario, actualmente los bloqueadores B son la indicación de clase I para prevenir la FA después de la CABG. Decidimos evaluar el uso de propranolol y amiodarona por separado y juntos para encontrar una mejor profilaxis para la FA peri-CABG

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio aleatorizado doble ciego, 240 pacientes consecutivos se sometieron a un injerto de derivación arterial coronaria electivo, y se aleatorizaron prospectivamente en tres grupos, propranolol (p) (n=80), amiodarona (A) (n=80) y amiodarona con propranolol (AP) ( n=80).

Todos los grupos recibieron sus medicamentos desde los 7 días antes de la operación y continuaron con sus medicamentos durante los 5 días posteriores a la CABG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irán (República Islámica de
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 71345
        • Shiraz University of Medical Sciences/Cardiac Surgery and Cardiology Ward/Namazi and Shahid Faghihi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que va a tener CABG electiva
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • FE<35%
  • Bradicardia <60 por min
  • Hipotensión < 100 mmhg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PAG
Propranolol desde 7 días antes de la operación hasta 5 días después de la CABG
Droga: Propranolol
Propranolol desde 7 días antes de la operación hasta 5 días después de la CABG
Comparador activo: A
Tratamiento con amiodarona 7 días antes de la operación hasta 5 días después de la CABG
Droga: Amiodarona
Tratamiento con amiodarona 7 días antes de la operación hasta 5 días después de la CABG
Comparador activo: Punto de acceso
Amiodarona y propranolol 7 días antes de la operación a 5 días después de la CABG
Droga: Amiodarona + Propranolol
Amiodarona y propranolol 7 días antes de la operación a 5 días después de la CABG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de fibrilación auricular post CABG
Periodo de tiempo: 7 días después de CABG
7 días después de CABG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
bradicardia, mortalidad, hipotensión, morbilidad
Periodo de tiempo: 7 días después de CABG
7 días después de CABG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shiraz University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 55318
  • NIH of IRAN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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