Iniciativa para el perfilado molecular en el ensayo de terapia avanzada contra el cáncer (IMPACT), un protocolo general
Una iniciativa para el perfilado molecular en el ensayo de terapia avanzada contra el cáncer (IMPACT). Un estudio basado en el perfil molecular en pacientes con cáncer avanzado tratados en el Programa de Terapéutica del Cáncer en Investigación
Objetivo principal El objetivo principal de este estudio es establecer un programa para el perfil molecular de pacientes con cáncer avanzado, con las metas de (1) brindar una caracterización integral de los perfiles moleculares de pacientes individuales y (2) correlacionar el perfil molecular con la respuesta a las terapias de fase I.
Las muestras se recibirán del protocolo LAB07-0817 (banco de tejidos) en el Departamento de Terapéutica del Cáncer en Investigación. Tenga en cuenta que este estudio se considera un protocolo general para inscribir sistemáticamente a pacientes en fase I para el análisis de perfiles moleculares y correlacionar los resultados con los resultados del tratamiento. El ensayo IMPACT no es un protocolo de tratamiento.
Objetivos secundarios
- Caracterizar el cáncer avanzado delineando mutaciones genéticas, amplificaciones, translocaciones y otras características moleculares definitorias del paciente.
- Evaluar los efectos antitumorales de los tratamientos mediante las respuestas tumorales utilizando los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) o los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST) y/o cualquier otro beneficio clínico, incluida la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global, demostrado en fase I ensayos clínicos.
- Para correlacionar perfiles moleculares de pacientes con evidencia de actividad antitumoral (remisión completa, remisión parcial, enfermedad estable prolongada o supervivencia general) para definir subconjuntos de pacientes que responderán a terapias específicas en ensayos clínicos de nuevos agentes.
- Correlacionar perfiles moleculares con toxicidades inducidas por agentes en investigación para definir subgrupos de pacientes que pueden o no ser candidatos para el tratamiento con estos agentes en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pronóstico de los pacientes con tumores malignos metastásicos avanzados es malo y su mediana de supervivencia, independientemente del diagnóstico, es de aproximadamente 8,8 meses (intervalo de confianza del 95 %, 7,4 a 10,9 meses). En los últimos años ha aumentado el interés por los nuevos agentes.
Esclarecer la base molecular del cáncer avanzado conducirá al desarrollo de estrategias potencialmente curativas para estas enfermedades dirigidas a las aberraciones genéticas y moleculares específicas características de tumores específicos.
Este estudio es un análisis de perfil molecular de las muestras almacenadas de los pacientes y no implicará más que un riesgo mínimo para los sujetos. Los sujetos no corren más que un riesgo mínimo porque para este estudio solo se utilizarán los restos de sangre, tejido y datos del paciente, y todos los datos del paciente se mantendrán confidenciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Apostolia M. Tsimberidou, MD, PhD
- Número de teléfono: 713-792-4259
- Correo electrónico: atsimber@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Investigador principal:
- Apostolia Tsimberidou, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Cualquier paciente visto en el departamento de Terapéutica del Cáncer en Investigación es elegible. Los pacientes a los que se les tome muestras de sangre o tejidos deben estar registrados en el protocolo del banco de tejidos (LAB07-0817).
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Análisis de perfiles moleculares
Participantes vistos en el Departamento de Terapéutica del Cáncer en Investigación en el MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas
|
Análisis de perfiles moleculares de muestras almacenadas en bancos de tejidos de participantes con cáncer avanzado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Establecer un programa de perfilado molecular de pacientes con cáncer avanzado.
Periodo de tiempo: 6 años
|
Para caracterizar el perfil molecular, primero se realizó estadística descriptiva y análisis exploratorio de datos.
Datos categóricos descritos mediante tablas de contingencia.
Medidas escaladas continuamente resumidas con medidas estadísticas descriptivas (es decir, media (± sd) y mediana (rango)).
Se aplicaron diagramas de distribución como histogramas y diagramas de caja.
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Apostolia M. Tsimberidou, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0885
- 1UL1RR024148 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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