Initiativ for molekylær profilering i avanceret kræftterapi (IMPACT) forsøg, en paraplyprotokol

Primært mål Det primære formål med denne undersøgelse er at etablere et program til molekylær profilering af patienter med fremskreden cancer, med målene om (1) at give en omfattende karakterisering af individuelle patienters molekylære profiler og (2) at korrelere molekylær profil med respons til fase I terapier.

Prøver vil blive modtaget fra LAB07-0817 (Vævsbank)-protokollen i Department of Investigational Cancer Therapeutics. Bemærk, at denne undersøgelse betragtes som en paraplyprotokol til systematisk at indskrive fase I-patienter til molekylær profileringsanalyse og korrelere resultaterne med behandlingsresultater. IMPACT-forsøget er ikke en behandlingsprotokol.

Sekundære mål

1. At karakterisere fremskreden cancer ved at afgrænse genetiske mutationer, amplifikationer, translokationer og andre definerende molekylære patientkarakteristika.
2. At vurdere antitumoreffekterne af behandlinger ved hjælp af tumorresponser ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) eller Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier og/eller andre kliniske fordele, herunder progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse, demonstreret i fase I kliniske forsøg.
3. At korrelere molekylære profiler for patienter med tegn på antitumoraktivitet (komplet remission, delvis remission, forlænget stabil sygdom eller overordnet overlevelse) for at definere undergrupper af patienter, som vil reagere på specifikke terapier i kliniske forsøg med nye midler.
4. At korrelere molekylære profiler med toksiciteter induceret af forsøgsmidler for at definere undergrupper af patienter, som måske eller måske ikke er kandidater til behandling med disse midler i fremtiden.