Un ensayo de dosis única ascendente que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de ZP7570

Criterios de inclusión:

• Sujeto sano de sexo masculino o femenino con edad comprendida entre 18 y 55 años, ambos inclusive.
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 28,0 kg/m^2, ambos inclusive
• Peso corporal de al menos 60 kg.
• Frecuencia cardíaca después de 5 minutos de descanso en posición supina dentro del rango de 50-90 latidos/min en la selección

Criterio de exclusión:

• Cualquier antecedente de un trastorno que, en opinión del investigador, pueda poner en peligro la seguridad de los sujetos, la evaluación de los resultados o el cumplimiento del protocolo.
• Antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar o colecistectomía.
• Antecedentes de trastorno depresivo mayor o un Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) > 9 completado en la selección, o antecedentes de otros trastornos psiquiátricos graves (p. esquizofrenia o trastorno bipolar).
• Cualquier ideación suicida de tipo 4 o 5 en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) dentro de los 6 meses anteriores a la selección.
• ECG estándar de 12 derivaciones anormal clínicamente significativo después de 5 minutos de reposo en posición supina en la selección, incluido un QTcF > 450 ms (hombres) o QTcF > 470 ms (mujeres), PR ≥ 220 ms y QRS ≥ 110 ms según lo evaluado por el investigador .
• Antecedentes de hipersensibilidad grave a medicamentos o alimentos o antecedentes de reacciones anafilácticas graves inducidas por medicamentos/alimentos o contraindicaciones para el uso de verde de indocianina (p. hipersensibilidad al yodo).
• Cualquier hematología anormal, bioquímica o pruebas de detección de análisis de orina clínicamente significativas, según lo juzgue el investigador.
• Valores de TSH fuera de los rangos de referencia normales del laboratorio de seguridad
• Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 90 ml/min/1,73 m2, según lo definido por la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI).
• Hipersensibilidad conocida o sospechada a IMP(s) o productos relacionados.
• Presión arterial sistólica < 90 mmHg o > 139 mmHg y/o presión arterial diastólica < 50 mmHg o > 89 mmHg (se aceptará una prueba repetida en caso de sospecha de hipertensión de bata blanca).
• Síntomas de hipotensión arterial
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo altamente eficaz
• Hombres con pareja(s) no embarazada(s) en edad fértil que no estén dispuestos a usar anticonceptivos masculinos (condones) además de un método anticonceptivo altamente efectivo hasta 28 días después de la administración de la dosis
• Hombres con pareja embarazada que no deseen usar anticonceptivos masculinos (condones) hasta 28 días después de la dosificación, para evitar la exposición del embrión/feto al líquido seminal