Estudio de lugar controlado para tratar el herpes labial recurrente.

Criterios de inclusión: Los pacientes serán inscritos en el estudio si cumplen los siguientes criterios de inclusión:

1. 18 a 50 años,
2. Antecedentes médicos de Herpes labialis con lesiones en los labios o en la zona perioral (<1cm del borde de los labios).
3. Al menos ocho recurrencias de herpes labial durante el año anterior antes de ser incluido en el estudio.
4. Capacidad y disposición para participar en el estudio.
5. Consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterios de exclusión: los pacientes que cumplan cualquiera de los siguientes criterios de exclusión no podrán participar en el estudio:

1. Las mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo fiable y médicamente aceptado (p. quirúrgico, dispositivo anticonceptivo intrauterino, píldora anticonceptiva, doble barrera, sistemas de administración de hormonas como implantes o inyectables, condones o diafragma (cada uno en combinación con cremas anticonceptivas, espumas, etc.).
2. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planean quedar embarazadas durante el ensayo.
3. Antecedentes médicos de inmunosupresión por radioterapia, quimioterapia, fármacos inmunomoduladores o VIH.
4. Participación en otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la aplicación de 2-HPßCD.
5. Antecedentes médicos de enfermedades graves como hepatitis, disfunción renal o hepática, cardiovasculares, gastrointestinales, tumores malignos o trastornos psiquiátricos, etc., que puedan influir en las evaluaciones o la realización del ensayo a discreción del investigador.
6. Ingesta o aplicación de antivirales u otros medicamentos concomitantes prohibidos dentro de los 30 días anteriores a la aplicación de 2-HPßCD, o planee tomar dichos medicamentos durante el ensayo.
7. Uso de medicamentos antiinflamatorios y esteroides durante el transcurso del estudio.
8. Eczema herpeticatum o cualquier antecedente de otra enfermedad de la piel que pueda predisponer a ec-zema herpeticatum.
9. Cualquier condición anormal de la piel perioral.
10. Respuesta alérgica o adversa conocida o sospechada al producto en investigación (2-HPßCD) o sus excipientes (PEG 400 y PEG 8000).
11. Incapacidad para seguir el protocolo del estudio.
12. Antecedentes médicos de abuso de alcohol y/o drogas en los 12 meses anteriores a la inscripción en el estudio.