Plaats gecontroleerde studie om recidiverende herpes labialis te behandelen.

Inclusiecriteria: Patiënten worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende inclusiecriteria voldoen:

1. 18 tot 50 jaar oud,
2. Medische geschiedenis van Herpes labialis met laesies op de lippen of in het periorale gebied (<1 cm vanaf de rand van de lippen).
3. Ten minste acht recidieven van labiale herpes in het voorgaande jaar voordat ze werden opgenomen in het onderzoek.
4. Mogelijkheid en bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek.
5. Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria: Patiënten die aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen, mogen niet in het onderzoek worden opgenomen:

1. Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen betrouwbare, medisch aanvaarde anticonceptiemethode gebruiken (bijv. chirurgisch, intra-uterien anticonceptiemiddel, anticonceptiepil, dubbele barrière, hormoontoedieningssystemen zoals implantaten of injectables, condooms of pessarium (elk in combinatie met anticonceptiecrèmes, -schuim, enz.).
2. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
3. Medische geschiedenis van immunosuppressie door radiotherapie, chemotherapie, immunomodulerende medicijnen of HIV.
4. Deelname aan een andere klinische studie binnen 30 dagen voorafgaand aan de toepassing van 2-HPßCD.
5. Medische voorgeschiedenis van ernstige ziekten zoals hepatitis, nier- of leverdisfunctie, cardiovasculaire, gastro-intestinale, kwaadaardige tumor(en) of psychiatrische stoornissen etc., die naar goeddunken van de onderzoeker de beoordelingen of uitvoering van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
6. Inname of toepassing van antivirale middelen of andere verboden gelijktijdige medicatie binnen 30 dagen voorafgaand aan de toepassing van 2-HPßCD, of van plan bent dergelijke geneesmiddelen tijdens de proef in te nemen.
7. Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen en steroïden tijdens de studie.
8. Eczema herpeticatum of een voorgeschiedenis van een andere huidziekte die vatbaar zou kunnen zijn voor eczema herpeticatum.
9. Elke abnormale periorale huidaandoening.
10. Bekende of vermoede allergische of ongewenste reactie op het onderzoeksproduct (2-HPßCD) of zijn hulpstoffen (PEG 400 en PEG 8000).
11. Onvermogen om het onderzoeksprotocol te volgen.
12. Medische voorgeschiedenis van alcohol- en/of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden vóór deelname aan het onderzoek.