Estudio de eficacia del tratamiento con flujo de aire laminar controlado por temperatura (TLA) en el asma alérgica perenne (4A)

La exposición a alérgenos inhalados es un factor patogénico en el asma alérgica. Sin embargo, los métodos físicos, químicos y combinados destinados a reducir los niveles de alérgenos en el aire han mostrado poco o ningún efecto en la reducción de los síntomas de asma en personas sensibles a los alérgenos perennes. Propósitos y objetivos: Este estudio tiene como objetivo investigar el tratamiento con flujo de aire laminar controlado por temperatura (TLA). ) con muy baja concentración de partículas dirigidas a la zona de respiración en sujetos con asma alérgica durante el sueño nocturno. La hipótesis es que la disminución de la exposición al alérgeno durante la noche tendrá un efecto sobre la calidad de vida y la inflamación bronquial.

Método: Este es un ensayo paralelo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de 52 semanas que compara el tratamiento activo con TLA con Placebo. Por razones éticas, la aleatorización es de 2 a 1 para tratamiento activo y placebo, respectivamente. Se inserta un período de prueba de 2 semanas entre la inclusión y la aleatorización, durante el cual el paciente debe familiarizarse con el uso del diario de asma del paciente y cumplir con los requisitos de participación en el estudio. Las primeras 12 semanas se mantendrá una medicación de mantenimiento sin cambios y la medicación de la semana 13-52 se modificará para obtener el control del asma de acuerdo con las guías internacionales (GINA). Después de la inclusión, el período inicial, la aleatorización y las mediciones iniciales, se implementará un tratamiento activo/placebo con AA durante 52 semanas.