Исследование эффективности лечения ламинарным воздушным потоком с регулируемой температурой (TLA) при круглогодичной аллергической астме (4A)

Воздействие ингаляционных аллергенов является патогенетическим фактором аллергической астмы. Тем не менее, физические, химические и комбинированные методы, направленные на снижение уровня переносимых по воздуху аллергенов, показали незначительный эффект или его отсутствие в снижении симптомов астмы у людей, чувствительных к круглогодичным аллергенам. ) с очень низкой концентрацией частиц, направленных в зону дыхания у лиц с аллергической астмой во время ночного сна. Гипотеза состоит в том, что снижение воздействия аллергена в ночное время повлияет на качество жизни и воспаление бронхов.

Метод. Это многоцентровое двойное слепое рандомизированное параллельное исследование продолжительностью 52 недели, в котором сравнивали активную терапию TLA с плацебо. По этическим соображениям рандомизация составляет 2 к 1 для активного и плацебо-лечения соответственно. Между включением и рандомизацией вводится двухнедельный подготовительный период, в течение которого пациент должен ознакомиться с использованием дневника пациента с астмой и соблюдать требования участия в исследовании. В течение первых 12 недель поддерживающая терапия будет оставаться неизменной, а с 13-й по 52-ю неделю лечение будет изменено для достижения контроля над астмой в соответствии с международными рекомендациями (GINA). После включения, ввода, рандомизации и исходных измерений активное/плацебо лечение АК будет осуществляться в течение 52 недель.