Effektivitetsundersøgelse af temperaturkontrolleret laminær luftstrøm (TLA)-behandling ved flerårig allergisk astma (4A)

Eksponering for inhalerede allergener er en patogenetisk faktor ved allergisk astma. Imidlertid har fysiske, kemiske og kombinerede metoder, der sigter mod at reducere luftbårne allergenniveauer, vist ringe eller ingen effekt i at reducere astmasymptomer hos mennesker, der er følsomme over for flerårige allergener. Mål og formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge behandling med temperaturkontrolleret laminær luftstrøm (TLA). ) med en meget lav partikelkoncentration rettet mod vejrtrækningszonen hos personer med allergisk astma under nattesøvnen. Hypotesen er, at den nedsatte allergeneksponering i løbet af natten vil have betydning for livskvalitet og bronkial inflammation.

Metode: Dette er et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret 52 ugers parallelt forsøg, der sammenligner aktiv TLA-behandling med placebo. Af etiske årsager er randomiseringen 2 til 1 for henholdsvis aktiv behandling og placebobehandling. Der indsættes en 2 ugers indkøringsperiode mellem inklusion og randomisering, hvor patienten skal gøre sig fortrolig med brugen af ​​patientens astmadagbog og overholde kravene til studiedeltagelsen. De første 12 uger vil en uændret vedligeholdelsesmedicin blive opbevaret og uge 13-52 medicin vil blive modificeret for at opnå astmakontrol i henhold til internationale retningslinjer (GINA). Efter inklusion vil indkøring, randomisering og baseline-målinger af aktiv/placebobehandling med AA blive implementeret over 52 uger.