- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00998179
Efecto de la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea Acu (Acu-TENS) en el Volumen de Flujo Espiratorio Posterior al Ejercicio en Sujetos Sanos
19 de octubre de 2009 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de Acu-TENS en el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), una prueba de función pulmonar utilizada para evaluar la resistencia de las vías respiratorias, durante el ejercicio submáximo en cinta ergométrica en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- Cardiopulmonary and exercise physiology laboratory, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con salud normal
Criterio de exclusión:
- Padeció trastornos respiratorios, cardiovasculares, musculoesqueléticos, neurológicos o endocrinos
- No alérgico al gel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Acu-TENS
Aplicación de Acu-TENS antes del ejercicio
|
Aplicación de Acu-TENS (con salida eléctrica de la máquina)
|
Comparador de placebos: Placebo-TENS
Aplicación de Acu-TENS (sin salida eléctrica de la máquina) antes del ejercicio
|
Aplicación de Acu-TENS (sin salida eléctrica de la máquina)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Volumen de flujo espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de la prueba de esfuerzo
|
antes e inmediatamente después de la prueba de esfuerzo
|
Volumen de flujo espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: a los 15min, 30min y 45min después de la prueba de esfuerzo
|
a los 15min, 30min y 45min después de la prueba de esfuerzo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Duración del ejercicio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de esfuerzo
|
Inmediatamente después de la prueba de esfuerzo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Jones, PhD, FACP, Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RS9/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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