- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01077037
Impact of a Decision Aid on Patient Decision Making in Emergency Department Chest Pain Patients
5 de mayo de 2015 actualizado por: Erik P. Hess, Mayo Clinic
Impact of a Decision Aid on Patient Participation in Decision Making and Resource Use in Low Risk Chest Pain Patients: A Randomized Trial
We are doing a study to assess the impact of including patients in making decision regarding their own medical care in the emergency department.
We will randomly assign them to either receive a decision aid or usual care.
In doing this, we aim to increase patient satisfaction and safely decrease medical cost.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
204
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults with a primary complaint of chest pain.
- Treating clinician's next consideration is observation unit admission for cardiac stress testing.
Exclusion Criteria:
- Initial cardiac troponin T value >99th percentile (>0.01ng/mL)
- History of coronary artery disease
- coronary revascularization procedure within the previous 30 days
- cocaine use within 72 hours by the clinician's initial history
- pregnancy
- patient cannot read English or have, in their clinician's judgment, major learning barriers, such as visual or hearing impairment or dementia that would compromise their ability to give written informed consent (or use the decision aid)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Decision Aid
Receives Decision Aid
|
Chest pain choice decision aid
|
Sin intervención: Control
Patient receives usual care.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patient knowledge
Periodo de tiempo: Immediately after patient visit
|
Patient knowledge regarding their short-term risk for an ACS and the risks of radiation exposure.
|
Immediately after patient visit
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Quality of decision making process
Periodo de tiempo: Immediately after patient visit
|
Quality of the decision making process for the patient and clinician
|
Immediately after patient visit
|
Satisfaction with decision aid
Periodo de tiempo: Immediately after patient visit
|
Patient and clinician acceptability and satisfaction with the decision aid
|
Immediately after patient visit
|
Proportion of patients who decided to undergo observation unit admission and urgent cardiac stress testing
Periodo de tiempo: During the initial ED visit
|
Proportion of patients who decided to undergo observation unit admission and urgent cardiac stress testing
|
During the initial ED visit
|
Delayed or missed ACS
Periodo de tiempo: 30 days
|
Rate of delayed or missed ACS
|
30 days
|
Economic costs and healthcare utilization
Periodo de tiempo: 30 days
|
Economic costs and healthcare utilization
|
30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik P Hess, MD, MSc, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wyatt KD, Branda ME, Inselman JW, Ting HH, Hess EP, Montori VM, LeBlanc A. Genders of patients and clinicians and their effect on shared decision making: a participant-level meta-analysis. BMC Med Inform Decis Mak. 2014 Sep 2;14:81. doi: 10.1186/1472-6947-14-81.
- Izzo R, de Simone G, Trimarco V, Giudice R, De Marco M, Di Renzo G, De Luca N, Trimarco B. Primary prevention with statins and incident diabetes in hypertensive patients at high cardiovascular risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 Nov;23(11):1101-6. doi: 10.1016/j.numecd.2012.11.002. Epub 2013 Feb 15.
- Hess EP, Knoedler MA, Shah ND, Kline JA, Breslin M, Branda ME, Pencille LJ, Asplin BR, Nestler DM, Sadosty AT, Stiell IG, Ting HH, Montori VM. The chest pain choice decision aid: a randomized trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2012 May;5(3):251-9. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.111.964791. Epub 2012 Apr 10.
- Pierce MA, Hess EP, Kline JA, Shah ND, Breslin M, Branda ME, Pencille LJ, Asplin BR, Nestler DM, Sadosty AT, Stiell IG, Ting HH, Montori VM. The Chest Pain Choice trial: a pilot randomized trial of a decision aid for patients with chest pain in the emergency department. Trials. 2010 May 17;11:57. doi: 10.1186/1745-6215-11-57.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-006263
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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