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Impact of a Decision Aid on Patient Decision Making in Emergency Department Chest Pain Patients

5 de mayo de 2015 actualizado por: Erik P. Hess, Mayo Clinic

Impact of a Decision Aid on Patient Participation in Decision Making and Resource Use in Low Risk Chest Pain Patients: A Randomized Trial

We are doing a study to assess the impact of including patients in making decision regarding their own medical care in the emergency department. We will randomly assign them to either receive a decision aid or usual care. In doing this, we aim to increase patient satisfaction and safely decrease medical cost.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults with a primary complaint of chest pain.
  • Treating clinician's next consideration is observation unit admission for cardiac stress testing.

Exclusion Criteria:

  • Initial cardiac troponin T value >99th percentile (>0.01ng/mL)
  • History of coronary artery disease
  • coronary revascularization procedure within the previous 30 days
  • cocaine use within 72 hours by the clinician's initial history
  • pregnancy
  • patient cannot read English or have, in their clinician's judgment, major learning barriers, such as visual or hearing impairment or dementia that would compromise their ability to give written informed consent (or use the decision aid)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Decision Aid
Receives Decision Aid
Chest pain choice decision aid
Sin intervención: Control
Patient receives usual care.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient knowledge
Periodo de tiempo: Immediately after patient visit
Patient knowledge regarding their short-term risk for an ACS and the risks of radiation exposure.
Immediately after patient visit

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of decision making process
Periodo de tiempo: Immediately after patient visit
Quality of the decision making process for the patient and clinician
Immediately after patient visit
Satisfaction with decision aid
Periodo de tiempo: Immediately after patient visit
Patient and clinician acceptability and satisfaction with the decision aid
Immediately after patient visit
Proportion of patients who decided to undergo observation unit admission and urgent cardiac stress testing
Periodo de tiempo: During the initial ED visit
Proportion of patients who decided to undergo observation unit admission and urgent cardiac stress testing
During the initial ED visit
Delayed or missed ACS
Periodo de tiempo: 30 days
Rate of delayed or missed ACS
30 days
Economic costs and healthcare utilization
Periodo de tiempo: 30 days
Economic costs and healthcare utilization
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erik P Hess, MD, MSc, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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