Cognición en pacientes posoperatorios de artroplastia total de cadera y de resuperficialización total de cadera
7 de noviembre de 2011 actualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Los cambios cognitivos transitorios después de la cirugía pueden deberse a muchos factores diferentes.
Se estima que entre el 5-29% de los pacientes que se someten a cirugía ortopédica experimentan una disminución transitoria de su cognición.
La embolización de desechos de grasa y médula ósea puede causar cambios cognitivos si ingresan a la circulación cerebral en cantidades significativas.
Durante la artroplastia total de cadera, la colocación del vástago femoral conduce a un aumento de la presión intramedular que puede provocar la embolización de restos de grasa y médula ósea en la circulación sistémica.
La artroplastia total de superficie de cadera evita la entrada al canal femoral.
El propósito de este estudio es evaluar los cambios cognitivos transitorios después de la artroplastia total de cadera y compararlos con los pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Nuestra hipótesis es que los pacientes que se someten a una artroplastia total de superficie de cadera experimentarán cambios cognitivos menos transitorios debido a que se evita la violación del canal femoral durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a artroplastia total de cadera o artroplastia total de cadera en nuestra institución
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos y no embarazadas, no lactantes, mujeres mayores de 18 años
- Sujetos que pueden y desean dar su consentimiento informado
- Sujetos considerados capaces de cumplir con el programa de visitas y procedimientos del estudio
- Sujetos sometidos a procedimientos THA electivos
- Sujetos sometidos a artroplastia de superficie total de cadera electiva
- Sujetos con salud satisfactoria según lo determine el investigador sobre la base de la historia clínica y el examen físico.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con o con antecedentes de enfermedad de Parkinson
- Sujetos con antecedentes de depresión según lo informado en su historial médico anterior
- Sujetos con antecedentes de demencia según lo informado en su historial médico anterior
- Sujetos que actualmente usan antidepresivos
- Sujetos que actualmente usan medicamentos antipsicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Artroplastia total de cadera
|
|
Artroplastia de superficie total de cadera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Grado de cambios cognitivos transitorios posoperatorios medidos por el miniexamen mental de Folstein
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Porcentaje de pacientes que experimentan un deterioro cognitivo transitorio después de una artroplastia total de cadera o una artroplastia total de cadera según lo medido por el miniexamen mental de Folstein
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koch S, Forteza A, Lavernia C, Romano JG, Campo-Bustillo I, Campo N, Gold S. Cerebral fat microembolism and cognitive decline after hip and knee replacement. Stroke. 2007 Mar;38(3):1079-81. doi: 10.1161/01.STR.0000258104.01627.50. Epub 2007 Jan 25.
- Koessler MJ, Pitto RP. Fat embolism and cerebral function in total hip arthroplasty. Int Orthop. 2002;26(5):259-62. doi: 10.1007/s00264-002-0380-2. Epub 2002 Jun 25. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RIUHOZ 10-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .