El efecto de la cirugía bariátrica sobre la sensibilidad a la insulina y el metabolismo energético (BARIA-DDZ)
Evaluación del efecto de la cirugía bariátrica sobre la sensibilidad a la insulina y el metabolismo energético
El propósito de este estudio es:
- Explorar en qué medida la cirugía bariátrica puede mejorar la sensibilidad a la insulina, el metabolismo energético y el almacenamiento ectópico de lípidos
- Explorar en qué medida se producen trastornos hepáticos y musculares del metabolismo energético en pacientes con obesidad (grado 2-3)
- Explorar si el esteato hepático que se presenta en pacientes con obesidad (grado 2-3) se asocia con el grado de inflamación hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resistencia a la insulina se relaciona fuertemente con el depósito de lípidos ectópicos en el músculo esquelético y el hígado, que se correlacionan con la resistencia a la insulina. Se cree que los metabolitos de lípidos que se acumulan en el músculo esquelético y el hígado alteran la señalización de la insulina y, por lo tanto, reducen la captación de glucosa y el almacenamiento de glucógeno. Los seres humanos resistentes a la insulina presentan con frecuencia una disminución de la función mitocondrial en el músculo esquelético, lo que podría contribuir a la acumulación de lípidos y al desarrollo de resistencia a la insulina. La enfermedad hepática no alcohólica (EHGNA) comprende el hígado graso, la esteatohepatitis y la cirrosis. NAFLD se correlaciona con la resistencia a la insulina mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, diabetes tipo 2 y hepatocelular. Los mecanismos que conducen del hígado graso a la esteatohepatitis y la resistencia a la insulina en el hígado aún no están claros. La cirugía bariátrica se relaciona con la cirugía para la reducción del peso corporal. La cirugía bariátrica conduce con frecuencia a la normalización de la tolerancia a la glucosa en humanos previamente diabéticos incluso antes del inicio de la reducción del peso corporal. Los mecanismos subyacentes aún no están claros. En este estudio nuestro objetivo es explorar los mecanismos subyacentes a la aparición de resistencia a la insulina y esteatohepatitis en pacientes con hígado graso e identificar los mecanismos que conducen a una mejor tolerancia a la glucosa en humanos después de la cirugía bariátrica. Probamos las siguientes hipótesis: una mayor disponibilidad de lípidos conduce a (i) una mayor oxidación de lípidos y estrés oxidativo (ii) acumulación de metabolitos de lípidos que alteran la señalización de insulina (iii) la cirugía bariátrica mejora la sensibilidad a la insulina al aumentar la oxidación de lípidos.
Este estudio contribuirá a la comprensión de NAFLD y ayudará a identificar nuevos objetivos para la terapia de la diabetes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sabine Kahl, MD
- Número de teléfono: 698 0049211-3382
- Correo electrónico: sabine.kahl@ddz.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- German Diabetes Center
-
Contacto:
- Sabine Kahl, MD
- Número de teléfono: 698 0049211-3382
- Correo electrónico: sabine.kahl@ddz.de
-
Contacto:
- Michael Roden, Prof., MD
- Número de teléfono: 201 0049211-3382
- Correo electrónico: michael.roden@ddz.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años- ≤ 70 años
- IMC 20- 25 kg/m 2 grupo de peso normal
- IMC 35- 39,9 kg/m 2 (Obesidad grado 2)
- IMC >40 kg/m 2 (Obesidad grado 3)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda 2 semanas antes del inicio del examen
- Enfermedades autoinmunes o trastornos inmunológicos (Leukozyten < 5000/µl
- Insuficiencia renal (Kreatina > 1,5 mg/dl)
- Enfermedad del corazón, condición después de un ataque al corazón
- Anemia (Hb < 12 g/l, controlada antes de cada día de exploración) o donaciones de sangre 4 semanas antes de la exploración.
- Participación en otro ensayo en las últimas 2 semanas
- Farmacológico- inmunoterapia (Cortisol, Antihistaminika, ASS)
- Trastornos de la tiroides
- Terapia de Glitazona
- Embarazo, Lactancia, Menstruación
- Fumar cigarrillos, Abuso de alcohol y drogas
- Desórdenes psiquiátricos
- Riesgo de/o diagnóstico de VIH/SIDA o Hepatitis B/C
- Enfermedad del hígado, que no son causadas por esteatohepatitis no alcohólica
- Trabajar en turnos de noche o ritmo irregular de noche-día
- Deterioro de la cicatrización de heridas o trastornos de la coagulación.
- Reacción alérgica a los anestésicos locales
- Cáncer maligno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía
Cirugía bariátrica
|
derivación biliopancreática, banda gástrica, resección de manga gástrica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo energético
Periodo de tiempo: 5 años
|
oxidación de sustratos de todo el cuerpo, función mitocondrial ex vivo a través de la medición de respirometría de alta resolución y función mitocondrial in vivo a través de la medición de la producción de ATP
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 5 años
|
peso corporal y composición corporal antes y después de la cirugía bariátrica
|
5 años
|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 5 años
|
Captación de glucosa en todo el cuerpo y producción de glucosa endógena como medida de la sensibilidad a la insulina hepática y del músculo esquelético
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Koliaki C, Szendroedi J, Kaul K, Jelenik T, Nowotny P, Jankowiak F, Herder C, Carstensen M, Krausch M, Knoefel WT, Schlensak M, Roden M. Adaptation of hepatic mitochondrial function in humans with non-alcoholic fatty liver is lost in steatohepatitis. Cell Metab. 2015 May 5;21(5):739-46. doi: 10.1016/j.cmet.2015.04.004.
- Pafili K, Kahl S, Mastrototaro L, Strassburger K, Pesta D, Herder C, Putzer J, Dewidar B, Hendlinger M, Granata C, Saatmann N, Yavas A, Gancheva S, Heilmann G, Esposito I, Schlensak M, Roden M. Mitochondrial respiration is decreased in visceral but not subcutaneous adipose tissue in obese individuals with fatty liver disease. J Hepatol. 2022 Dec;77(6):1504-1514. doi: 10.1016/j.jhep.2022.08.010. Epub 2022 Aug 19.
- Apostolopoulou M, Gordillo R, Koliaki C, Gancheva S, Jelenik T, De Filippo E, Herder C, Markgraf D, Jankowiak F, Esposito I, Schlensak M, Scherer PE, Roden M. Specific Hepatic Sphingolipids Relate to Insulin Resistance, Oxidative Stress, and Inflammation in Nonalcoholic Steatohepatitis. Diabetes Care. 2018 Jun;41(6):1235-1243. doi: 10.2337/dc17-1318. Epub 2018 Mar 30.
Enlaces Útiles
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BARIA-DDZ
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