Ensayo intergrupal para niños o adolescentes con linfoma mediastínico primario de células B grandes: evaluación de DA-EPOCH-rituximab

Criterios de inclusión:

• Linfoma primario de células B grandes del mediastino comprobado histológicamente (PMLBL).
• PMLBL sin afectación del sistema nervioso central (SNC).
• 6 meses a menos de 18 años de edad en el momento del consentimiento.
• Los hombres y mujeres en edad reproductiva deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento, y después de finalizar el tratamiento: durante doce meses para las mujeres, teniendo en cuenta las características de rituximab
• Complete el estudio inicial dentro de los 8 días previos al tratamiento que permita una estadificación definitiva.
• Capaz de cumplir con el seguimiento programado y con el manejo de la toxicidad.
• Consentimiento informado firmado por los pacientes y/o sus padres o tutores legales

Criterio de exclusión:

• Linfoma folicular, tejido linfoide asociado a mucosas (MALT) y zona marginal nodular
• Pacientes con PMLBL con afectación del SNC
• Pacientes con inmunodeficiencia congénita, síndrome de rotura cromosómica, trasplante de órgano previo, malignidad previa de cualquier tipo o serología VIH positiva conocida.
• Evidencia de embarazo o periodo de lactancia.
• No habrá criterios de exclusión basados ​​en la función del órgano.
• Tratamiento anticanceroso pasado o actual excepto corticoides durante menos de una semana.
• Célula tumoral negativa para CD20
• Exposición previa a rituximab.
• Infección viral activa grave, especialmente hepatitis B.
• Estado de portador de hepatitis B, antecedentes del virus de la hepatitis B (VHB) o serología positiva.
• Participación en otro ensayo clínico de fármaco en investigación.
• Pacientes que, por cualquier motivo, no puedan cumplir con la legislación nacional.