Evaluar la seguridad de la vacuna bivalente recombinante contra el virus del papiloma humano (tipos 16 y 18) (levadura) en mujeres sanas

Criterios de inclusión:

• Mujer sana entre, inclusive, 9 y 45 años de edad en el momento de la primera vacunación
• Proporcionar identificación legal para el bien de la contratación.
• Ser capaz de comprender y firmar el consentimiento informado antes de la inscripción (para sujetos menores de la edad legal de consentimiento, el consentimiento informado debe ser firmado por los padres/tutores legales además).
• El sujeto no debe estar embarazada en el momento de la inscripción y aceptar usar las precauciones anticonceptivas adecuadas dentro de los 7 meses.

Criterio de exclusión:

• Historia del cáncer de cuello uterino
• Antecedentes de reacción alérgica grave que requiere intervención médica (como hinchazón de la boca y la garganta, dificultad para respirar, hipotensión o shock)
• Antecedentes de alergia a la vacuna, o a cualquier ingrediente de la vacuna.
• Antecedentes de epilepsia, ataques o convulsiones, o antecedentes familiares de enfermedad mental
• Los sujetos están inmunocomprometidos o se les ha diagnosticado inmunodeficiencia congénita o adquirida, infección por VIH, linfoma, leucemia, lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide, inflamación de la artritis reumatoide juvenil (ARJ), enfermedad inflamatoria intestinal u otras enfermedades autoinmunes, administración de inmunosupresores con seis meses previos a la primera dosis vacunal.
• Antecedentes de asma, tiroidectomía, edema angioneurótico, diabetes o cáncer
• Asplenia, asplenia funcional o cualquier circunstancia resultante de asplenia o esplenectomía
• Diagnóstico médico de anomalías de la coagulación (p. ej., deficiencia de factor de coagulación, trastornos de la coagulación, anomalía plaquetaria) o hematomas evidentes o trastorno de la coagulación
• Enfermedad aguda o enfermedad crónica exacerbación aguda 7 días antes de la vacunación
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los 3 meses, o administración de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 28 días, o administración de cualquier subunidad o vacunas inactivadas dentro de los 14 días.
• Fiebre o temperatura axilar > 37,0 °C antes de la vacunación
• Durante el período menstrual, la lactancia, el embarazo (prueba de embarazo positiva) o el embarazo planificado dentro de los 7 meses
• Antecedentes de hipertensión arterial, examen físico presión arterial sistólica > 150 mmHg y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg
• Parámetros de pruebas de laboratorio anormales
• Cualquier enfermedad o hallazgo clínicamente significativo durante la selección del estudio que, en opinión del investigador, pueda interferir con el estudio.