Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Therapeutic Effects of Traditional Chinese Medicine, Shen-Mai San in Cancer Patient Undergoing Chemotherapy or Radiotherapy

19 de junio de 2012 actualizado por: Chia-Yun Chen, Changhua Christian Hospital

Changhua Christian Hospital

Using Shen-Mai-San for cancer patients undergoing chemotherapy or radiotherapy could help these people improve the quality of life.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Shen-Mai-San could improve fatigue, general weakness, neutropenia for patients under going chemotherapy or radiotherapy.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia Yun Chen, MD
  • Número de teléfono: 4027 +886-47238595
  • Correo electrónico: 137877@cch.org.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Changhua Christian Hospital
        • Contacto:
          • Chia Yun Chen, MD
          • Número de teléfono: 4027 +886-47238595
          • Correo electrónico: 137877@cch.org.tw
        • Investigador principal:
          • Lun Chien Lo, MD.PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Postoperative patients with histologically confirmed cancer within 3 years and undergoing chemotherapy or radiotherapy
  • age above 18 years old
  • signed informed consent
  • ability to read Chinese, ability for oral intake.

Exclusion Criteria:

  • being pregnancy
  • on breast feeding
  • completed chemotherapy or radiotherapy
  • brain metastasis with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of two to four
  • delusion or hallucination
  • acute infection
  • received medications for other clinical trials.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Shen-Mai San
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
Droga: Shen-Mai San
Shen mai san is composed of three herb medicines, Ginseng radis, Liriope spicata, and Schizandrae fructus and was manufactured into concentrated herbal extract and packed with 0.5g per capsule and labeled by Sun-Ten pharmaceutical company in Taiwan with good manufacturing practice (GMP).
Comparador de placebos: starch
Starch in the same granule as intervention group for this double-blind trial
Droga: Starch
It was packed in granules with 0.5gm starch. Patients took eight granules three times per day for four weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change from baseline in EORTC QOL-C30 at four weeks
Periodo de tiempo: baseline and four weeks
baseline and four weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from baseline in BUN, Creatinine, GOT, GPT at four weeks
Periodo de tiempo: baseline and four weeks
monitor the liver function and renal function
baseline and four weeks
Change from baseline in Heart rate variability at four weeks
Periodo de tiempo: baseline and four weeks
baseline and four weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhua Christian Hospital

Colaboradores

Committee on Chinese Medicine and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Lun Chien Lo, MD. PhD, Changhua Christian Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CCMP98 -CT-203

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Shen-Mai San

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir