Evaluación del efecto de PUR118 sobre la inflamación de las vías respiratorias inducida por ozono en voluntarios normales sanos

Criterios de inclusión:

• Hombres sanos o mujeres sanas no embarazadas, no lactantes de 18 a 50 años;
• Debe ser capaz de producir una muestra de esputo aceptable por inducción;
• Debe responder a la inhalación de ozono con un aumento de > 10 % en el porcentaje absoluto de neutrófilos en el esputo y los neutrófilos totales (neutrófilos/gramo de esputo) deben aumentar al menos en un 50 % con respecto al recuento de neutrófilos en el esputo en la selección;
• El voluntario es un no fumador o exfumador de al menos 12 meses de duración antes de la selección con un historial de menos de 1 paquete por año.

Criterio de exclusión:

• Voluntarios que reciben medicamentos crónicos que no sean anticonceptivos orales;
• El volumen espiratorio forzado FEV1 de detección es < 80 % del valor predicho para su edad, sexo, altura y raza y/o su relación FEV1/FVC es inferior al 70 %;
• Voluntarios con exposición ocupacional significativa a irritantes respiratorios o toxinas
• Infección del tracto respiratorio superior dentro de los 30 días posteriores al primer día del estudio, o infección del tracto respiratorio inferior dentro de los últimos 3 meses;
• Voluntarios que toman cualquier medicamento que pueda afectar el tracto respiratorio dentro de los 30 días del primer día de estudio;
• Voluntarios con antecedentes de asma