Un estudio para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, investigar y comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del carbonato de lantano con el carbonato de calcio en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con enfermedad renal crónica en diálisis
27 de mayo de 2021 actualizado por: Shire
Un estudio abierto de 3 partes para evaluar la farmacocinética del carbonato de lantano, comparar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano y carbonato de calcio utilizando un diseño cruzado e investigar la eficacia y seguridad de 8 meses de tratamiento con Carbonato de lantano en niños y adolescentes hiperfosfatémicos de 10 años a
El propósito de este estudio es resumir el porcentaje de participantes que alcanzan los objetivos de la Iniciativa de calidad de los resultados de la enfermedad renal (KDOQI) específicos de la edad para el fósforo sérico en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con enfermedad renal crónica (ERC) que están en diálisis, luego de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erlangen, Alemania, 91054
- Kinder-und Jugendklinik Erlangen
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Hannover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
- Centro Infantil Del Rinon S.R.L
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Ostrava, Chequia, 70852
- Fakultni nemocnice Ostrava
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Prague 5, Chequia, 15006
- University Hospital Motol
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Santiago, Chile, 7500539
- Hospital Luis Calvo Mackenna
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Santiago, Chile, 8207257
- Hospital Dr. Sótero del Río
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Moscow, Federación Rusa, 107014
- Children City Clinical Hospital of Saint Vladimir
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Saint-Petersburg, Federación Rusa, 198205
- Saint-Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "Children City Hospital #1"
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Yekaterinburg, Federación Rusa, 620143
- State Budgetary Healthcare Instit. of Sverdiov Region "Regional Children Clinical Hosp #1"
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Debrecen, Hungría, 4032
- Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum
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Szeged, Hungría, 6720
- Szegedi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
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Bokay Janos
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Budapest, Bokay Janos, Hungría, 1083
- Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Paediatric Nephrology
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Izmir, Pavo, 4500
- Izmir Tepecik Training and Research Hospital
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Manisa, Pavo, 45030
- Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
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Bialystok, Polonia, 15-274
- Uniwersytecki Dzieciecy Szpital Kliniczny
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Krakow, Polonia, 30663
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie, Klinika Nefrologii Dzieciecej ze Stacja Dializ
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Lodz, Polonia, 93-338
- NZOZ TRI-medica
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Wroclaw, Polonia, 50556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny
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Iasi, Rumania
- Spitalul clinic de urgenta pentru copii Sf. Maria
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Timisoara, Rumania, 300350
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii - Louis Turcanu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 10 años a menos de (<) 18 años de edad en el momento del consentimiento.
- El participante o padre/representante legalmente autorizado (LAR) comprende y puede, quiere y es probable que cumpla plenamente con los procedimientos y restricciones del estudio definidos en este protocolo.
- Hombre, o mujer no embarazada, no lactante que acepta cumplir con los requisitos anticonceptivos aplicables del protocolo.
- Enfermedad renal crónica (ERC) establecida, en diálisis, y requiere tratamiento de hiperfosfatemia con quelante de fósforo.
- Los niveles de fósforo sérico después de un período de lavado de hasta 3 semanas son los siguientes: Edad <12 años: Fósforo sérico superior a (>) 6,0 mg/dL (1,94 mmol/L); A partir de los 12 años: fósforo sérico >5,5 mg/dl (1,78 mmol/l).
- Capacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado por escrito, firmado y fechado (personalmente o a través de un LAR), según corresponda, para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad actual o recurrente (por ejemplo [p. ej.], cardiovascular, hepática, gastrointestinal inestable y no controlada, malignidad u otras afecciones) distintas de la ERC o enfermedad renal en etapa terminal que podría afectar la acción, absorción o disposición del producto en investigación, o enfermedad clínica o evaluaciones de laboratorio.
- Antecedentes actuales o relevantes de enfermedades físicas o psiquiátricas, cualquier trastorno médico (excepto ERC o enfermedad renal en etapa terminal y comorbilidades relacionadas) que pueda requerir tratamiento o hacer que el participante tenga pocas probabilidades de completar completamente el estudio, o cualquier condición que presente riesgo del producto o procedimiento en investigación.
- Incapaz de comer alimentos semisólidos o en Alimentación Enteral Total.
- Intolerancia o hipersensibilidad conocidas o sospechadas a los productos en investigación, compuestos estrechamente relacionados o cualquiera de los ingredientes indicados.
- Antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en el último año.
- Uso actual de cualquier medicamento (incluidas las preparaciones homeopáticas, a base de hierbas o de venta libre) que podría afectar (mejorar o empeorar) la afección que se está estudiando, o podría afectar la acción, la absorción o la disposición de los productos en investigación, o evaluación clínica o de laboratorio.
- El peso y la edad del participante están fuera de los criterios aplicables locales para los límites de volumen de muestra de sangre.
- Uso de otro producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a recibir la primera dosis del producto en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Carbonato de lantano
Los participantes recibirán carbonato de lantano por vía oral en una dosis diaria total de 1500 mg a 3000 mg divididos y mezclados en partes iguales en tres comidas.
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El polvo de carbonato de lantano de 1500 mg a 3000 mg se administrará por vía oral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Carbonato de calcio
Los participantes recibirán carbonato de calcio por vía oral en una dosis diaria total ajustada según corresponda, hasta alcanzar el nivel objetivo de fósforo sérico o hasta alcanzar una dosis diaria máxima de 6500 mg.
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El carbonato de calcio se administrará por vía oral en una dosis diaria total basada en la práctica clínica estándar.
La dosis diaria total puede ajustarse según convenga, hasta alcanzar el nivel objetivo de fósforo sérico o hasta alcanzar una dosis diaria máxima de 6500 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que alcanzaron los objetivos de la Iniciativa de calidad de los resultados de la enfermedad renal (KDOQI) específicos de la edad para el nivel de fosfato sérico después de 8 semanas de administración de carbonato de lantano (Parte 2 + Parte 3)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Los objetivos de fósforo sérico KDOQI se definieron para: Adolescentes de edad mayor o igual a (>=) 12 a menor de (<) 18 años para ser menor o igual a (<=) 5,5 miligramos por decilitro (mg/dL) (1,78 milimoles por litro [mmol/L]); Niños de edad >=10 años a <12 años a <= 6,0 mg/dL (1,94 mmol/L).
El porcentaje de participantes que lograron los objetivos KDOQI específicos de la edad para el nivel de fosfato sérico se informó solo para los participantes que habían recibido carbonato de lantano durante la parte 2 o la parte 3. Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no analizados en base a cada parte del estudio.
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Después de 8 semanas de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes que alcanzaron los objetivos de la Iniciativa de calidad de los resultados de la enfermedad renal (KDOQI) específicos de la edad para el nivel de fosfato sérico durante la Parte 2
Periodo de tiempo: Hasta 19 semanas
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Los objetivos de fósforo sérico de KDOQI se definieron para: Adolescentes de ≥ 12 < 18 años de edad <= 5,5 mg/dL (1,78 [mmol/L]); Niños de edad >=10 años a <12 años a <= 6,0 mg/dL (1,94 mmol/L).
El porcentaje de participantes que lograron los objetivos KDOQI específicos de la edad para el nivel de fosfato sérico se informó solo para los participantes que habían recibido carbonato de calcio seguido de 8 semanas de tratamiento con carbonato de lantano en la Parte 2. Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionados con este resultado y no analizados en función de cada parte del estudio.
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Hasta 19 semanas
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Cambio desde el inicio en los niveles de fósforo sérico después del tratamiento con carbonato de lantano después de 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Se combinaron e informaron los cambios desde el inicio en los niveles de fósforo sérico en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con enfermedad renal crónica (ERC) que están en diálisis, luego del tratamiento con carbonato de lantano durante 8 semanas.
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8 de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Cambio desde el inicio en los niveles de calcio después del tratamiento con carbonato de lantano después de la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Se combinaron e informaron los cambios desde el inicio en los niveles de calcio en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con ERC que están en diálisis, luego del tratamiento con carbonato de lantano durante 8 semanas.
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8 de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Cambio desde el inicio en los niveles de productos de calcio-fósforo después del tratamiento con carbonato de lantano después de la semana 8
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8 de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Se combinaron e informaron los cambios desde el inicio en los niveles de productos de calcio-fósforo en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con ERC que están en diálisis, luego del tratamiento con carbonato de lantano durante 8 semanas.
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
La unidad de medida para esta medida de resultado fue milimoles cuadrados por litro cuadrado (mmol^2/L^2).
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8 de administración de carbonato de lantano en la Parte 2 y/o en la Parte 3
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Cambio desde el inicio en los niveles de fósforo sérico después del tratamiento con carbonato de calcio después de 8 semanas y carbonato de lantano después de 8 semanas durante la parte 2
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Se combinaron e informaron los cambios desde el inicio en los niveles de fósforo sérico en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con ERC que están en diálisis, después del tratamiento con carbonato de calcio después de 8 semanas y carbonato de lantano después de 8 semanas.
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8
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Cambio desde el inicio en los niveles de calcio después del tratamiento con carbonato de calcio después de 8 semanas y carbonato de lantano después de 8 semanas durante la parte 2
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Se combinaron e informaron los cambios desde el inicio en los niveles de calcio en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con ERC que están en diálisis, después del tratamiento con carbonato de calcio después de 8 semanas y carbonato de lantano después de 8 semanas.
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8
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Cambio desde el inicio en los niveles de producto de calcio-fósforo después del tratamiento con carbonato de calcio después de 8 semanas y carbonato de lantano después de 8 semanas durante la parte 2
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8
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Se combinaron e informaron los cambios desde el inicio en los niveles de productos de calcio-fósforo en niños y adolescentes hiperfosfatémicos con ERC que están en diálisis, después del tratamiento con carbonato de calcio después de 8 semanas y carbonato de lantano después de 8 semanas.
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
La unidad de medida para este resultado fue milimoles cuadrados por litro cuadrado.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8
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Cambio desde el inicio en los niveles de fósforo sérico en la última visita del período de tratamiento de 8 semanas en la Parte 2 y mensualmente durante la fase de extensión de 6 meses de la Parte 3
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, 12, 16, 20, 24, 28 y semana 32
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Se informó el cambio desde el inicio en los niveles de fósforo sérico en la última visita de cada período de tratamiento de 8 semanas durante la Parte 2 y mensualmente durante la fase de extensión de 6 meses (Parte 3).
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, semana 8, 12, 16, 20, 24, 28 y semana 32
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Cambio desde el inicio en los niveles de calcio en la última visita del período de tratamiento de 8 semanas en la Parte 2 y mensualmente durante la fase de extensión de 6 meses de la Parte 3
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, 12, 16, 20, 24, 28 y semana 32
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Se informó el cambio desde el inicio en los niveles de calcio en la última visita de cada período de tratamiento de 8 semanas durante la Parte 2 y mensualmente durante la fase de extensión de 6 meses (Parte 3). El inicio se definió como la última evaluación antes de la primera dosis de investigación producto.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, semana 8, 12, 16, 20, 24, 28 y semana 32
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Cambio desde el inicio en los niveles de producto de calcio-fósforo en la última visita del período de tratamiento de 8 semanas en la Parte 2 y mensualmente durante la fase de extensión de 6 meses de la Parte 3
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, 12, 16, 20, 24, 28 y semana 32
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Se informó el cambio desde el inicio en los niveles de producto de calcio-fósforo en la última visita de cada período de tratamiento de 8 semanas durante la Parte 2 y mensualmente durante la fase de extensión de 6 meses (Parte 3).
El valor inicial se definió como la última evaluación antes de la primera dosis del producto en investigación.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
La unidad de medida de este resultado fue milimoles cuadrados por litro cuadrado.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, semana 8, 12, 16, 20, 24, 28 y semana 32
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Cambio desde el inicio en los marcadores óseos bioquímicos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el inicio en los marcadores de recambio óseo, incluida la fosfatasa alcalina ósea (ALP), la osteocalcina y la esclerostina para las Partes 2 y 3 combinadas. El final del estudio (EOS) se definió como la finalización si los participantes se beneficiaron y desearon continuar con la dosificación. con lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Cambio desde el inicio en los marcadores óseos bioquímicos para la fosfatasa ácida resistente al tartrato (TRAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el inicio en los marcadores de recambio óseo para la fosfatasa ácida resistente al tartrato (TRAP) para las Partes 2 y 3 combinadas. El final del estudio se definió como la finalización si los participantes se beneficiaron y desearon continuar con la dosificación de lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Cambio desde el inicio en los marcadores óseos bioquímicos para el factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el inicio en los marcadores de recambio óseo, incluido el factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF-23), para las Partes 2 y 3 combinadas. El final del estudio se definió como la finalización si los participantes se beneficiaron y desearon continuar con la dosificación de lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Cambio desde el inicio en los marcadores óseos bioquímicos para la hormona paratiroidea (PTH)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el inicio en los marcadores de recambio óseo para la hormona paratiroidea para las Partes 2 y 3 combinadas. El final del estudio es la finalización si los participantes se beneficiaron y desearon continuar con la dosificación de lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Cambio desde el inicio en los marcadores óseos bioquímicos para Fetuin-A
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el inicio en los marcadores de recambio óseo para fetuin-A para las Partes 2 y 3 combinadas. El final del estudio es la finalización si los participantes se han beneficiado y desean continuar con la dosificación de lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, Semana 8, Semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Cambio desde la línea de base en altura
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el inicio en la altura para la Parte 2 y la Parte 3 combinadas para cada fármaco en las Semanas 8, 16 y al final del estudio.
El final del estudio se definió como la finalización si los participantes se beneficiaron y desearon continuar con la dosificación de lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, semana 8, semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Cambio desde la línea de base en el peso
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8, semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Se informó el cambio desde el valor inicial en el peso para la Parte 2 y la Parte 3 combinadas para cada fármaco en las Semanas 8, 16 y al final del estudio.
El final del estudio se definió como la finalización si los participantes se beneficiaron y desearon continuar con la dosificación de lantano.
Aquí, el número de participantes analizados se refiere al número de participantes evaluables para este resultado en un momento específico.
Los datos se analizaron y presentaron según la intervención recibida en este estudio relacionada con este resultado y no se analizaron en función de cada parte del estudio.
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Línea de base, semana 8, semana 16 y EOS (hasta 42 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Trastornos del metabolismo del fósforo
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Hiperfosfatemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Antiácidos
- Calcio
- Carbonato de calcio
Otros números de identificación del estudio
- SPD405-207
- 2012-000171-17 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .