Hipotermia terapéutica con control de la temperatura intravascular (IVTM) en pacientes con parada cardíaca poscardiogénica y posrretorno de circulación espontánea en Japón

Criterios de inclusión:

1. Paro cardíaco intrahospitalario o extrahospitalario no traumático
2. Paro cardíaco no presenciado (fibrilación ventricular) o paro cardíaco presenciado (fibrilación ventricular, actividad eléctrica sin pulso, asistolia dentro de los 15 minutos posteriores al inicio)
3. El paciente tiene al menos 20 años de edad y menos de 80 años de edad con consentimiento otorgado
4. A juicio de un investigador o subinvestigador, el paciente no puede seguir instrucciones verbales
5. La hipotermia terapéutica con el dispositivo en investigación se puede iniciar dentro de las seis horas posteriores al retorno de la circulación espontánea (ROSC)
6. Se puede obtener el consentimiento por escrito de un representante legalmente aceptable

Criterio de exclusión:

1. Paro cardíaco traumático (trauma cerrado, trauma penetrante, quemaduras, exanguinación, asfixia, inhalación de humo, casi ahogamiento, etc.)
2. Hipotermia accidental con temperatura corporal central inferior a 35,0°C
3. Embarazada o en edad fértil
4. El paciente ha dado o indicado una orden de No resucitar (DNR)
5. El acceso venoso femoral está contraindicado por cirugía previa, historial médico, anatomía o similares
6. Se coloca un filtro de vena cava inferior.
7. El paciente tiene sangrado severo (hemorragia pulmonar, hemorragia gastrointestinal, etc.)
8. Hemorragia intracraneal confirmada por tomografía computarizada
9. Inestabilidad hemodinámica a pesar del uso de agentes vasopresores y estimulantes cardíacos
10. Hipersensibilidad a la heparina
11. Enfermedades infecciosas sistémicas graves (sepsis, etc.)
12. Recuento de plaquetas inferior a 30.000/mm3
13. Disfunción hepática grave
14. Insuficiencia renal grave
15. Uso de soporte cardiopulmonar percutáneo (PCPS)
16. Uso de hemodiafiltración continua (CHDF)
17. La hipotermia terapéutica se ha implementado de otro modo entre el ROSC y el comienzo del estudio (excluyendo la infusión rápida de líquido electrolítico frío que no contiene glucosa o expansor de volumen de plasma frío que no contiene glucosa)
18. La temperatura corporal central del paciente no puede ser monitoreada
19. Participa actualmente en otro ensayo clínico o ha participado en otro ensayo clínico en los últimos seis meses
20. a juicio de un investigador o subinvestigador, la participación en este ensayo clínico es inapropiada para el paciente