Hipotermia terapêutica com gerenciamento de temperatura intravascular (IVTM) em pacientes pós-parada cardíaca cardiogênica e pós-retorno de circulação espontânea no Japão

Critério de inclusão:

1. Parada cardíaca intra-hospitalar ou extra-hospitalar não traumática
2. Parada cardíaca não testemunhada (fibrilação ventricular) ou parada cardíaca testemunhada (fibrilação ventricular, atividade elétrica sem pulso, assistolia dentro de 15 minutos após o início)
3. O paciente tem pelo menos 20 anos de idade e menos de 80 anos de idade com o consentimento dado
4. No julgamento de um investigador ou subinvestigador, o paciente é incapaz de seguir instruções verbais
5. A hipotermia terapêutica usando o dispositivo experimental pode ser iniciada dentro de seis horas após o retorno da circulação espontânea (ROSC)
6. O consentimento por escrito pode ser obtido de um representante legalmente aceitável

Critério de exclusão:

1. Parada cardíaca traumática (trauma contuso, trauma penetrante, queimaduras, exsanguinação, asfixia, inalação de fumaça, quase afogamento, etc.)
2. Hipotermia acidental com temperatura corporal central inferior a 35,0°C
3. Grávida ou com potencial para engravidar
4. O paciente deu ou indicou uma ordem de Não Ressuscitar (DNR)
5. O acesso venoso femoral é contra-indicado por cirurgia anterior, histórico médico, anatomia ou similar
6. Um filtro de veia cava inferior está colocado
7. O paciente tem sangramento grave (hemorragia pulmonar, hemorragia gastrointestinal, etc.)
8. Hemorragia intracraniana confirmada por tomografia computadorizada
9. Instabilidade hemodinâmica apesar do uso de agentes vasopressores e estimulantes cardíacos
10. Hipersensibilidade à heparina
11. Doenças infecciosas sistêmicas graves (sepse, etc.)
12. Contagem de plaquetas inferior a 30.000/mm3
13. Disfunção hepática grave
14. Insuficiência renal grave
15. Usando suporte cardiopulmonar percutâneo (PCPS)
16. Usando hemodiafiltração contínua (CHDF)
17. A hipotermia terapêutica foi implementada de outra forma entre o ROSC e o início do estudo (excluindo a infusão rápida de fluido eletrolítico frio sem glicose ou expansor de volume de plasma frio sem glicose)
18. A temperatura corporal central do paciente não pode ser monitorada
19. Atualmente participando de outro ensaio clínico ou participou de outro ensaio clínico nos últimos seis meses
20. na opinião de um investigador ou subinvestigador, a participação neste ensaio clínico é inadequada para o paciente