Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de dos programas de pérdida de peso e impacto en el síndrome metabólico

3 de mayo de 2017 actualizado por: Kelly Webber
El propósito de este estudio es conocer el impacto que el estrés puede tener en el control del peso y la alimentación emocional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo a largo plazo del investigador es contribuir al desarrollo de intervenciones de mantenimiento de peso y pérdida de peso con base empírica y clínicamente útiles. El objetivo de esta solicitud es obtener pruebas de viabilidad de una intervención de mantenimiento y pérdida de peso que aborde el problema subyacente del estrés, como un enfoque eficaz para el mantenimiento y la pérdida de peso a largo plazo. La hipótesis central de esta aplicación es que la intervención de control de peso que utiliza habilidades de control del estrés producirá pérdida de peso y mejoras significativas en los biomarcadores de estrés y síndrome metabólico a las 10 y 20 semanas de seguimiento. Esta hipótesis se formuló en base a datos que muestran que el estrés está asociado con un mayor riesgo de obesidad y algunos estudios pequeños que han demostrado que este método de manejo del estrés puede producir pérdida y mantenimiento de peso a largo plazo y disminución de la depresión y el estrés. La justificación de los estudios propuestos es que la prueba de viabilidad de tal intervención permitirá posteriores estudios definitivos al nivel R01. Sin embargo, si los investigadores refutaran inesperadamente el concepto, tal resultado también sería valioso porque llevaría a los investigadores a cambiar el enfoque y redistribuir los recursos en consecuencia. Para contrastar la hipótesis central, y con ello cumplir el objetivo de esta aplicación, se perseguirán los siguientes objetivos específicos:

  1. Compare un programa basado en el manejo del estrés con un programa de pérdida de peso basado en el comportamiento estándar para la pérdida de peso y la rentabilidad. El enfoque involucrará a dos grupos de intervención diferentes. El grupo 1 (control) recibirá un programa conductual estándar de pérdida de peso. El Grupo 2 recibirá una intervención basada en el manejo del estrés basada en la investigación en neurociencia y los principios de la teoría del apego.
  2. Determine los resultados secundarios de ambas intervenciones, incluido el estrés medido por la escala de estrés percibido. Se supone que el Grupo 2 mostrará mayores mejoras en el estrés tanto a las 10 como a las 20 semanas de seguimiento que el Grupo 1.

Al finalizar este estudio, los investigadores esperan determinar el tipo de intervención que produce la mayor pérdida de peso en una muestra de la comunidad a las 10 y 20 semanas de seguimiento. Los investigadores también habrán determinado qué impacto tienen las dos intervenciones en los resultados secundarios, incluido el estrés medido por el cortisol salival y la longitud de los telómeros; depresión, patrones alimentarios desordenados, ingesta dietética y actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 25-55 años de edad
  • tener un IMC de > 28 y < 45
  • cumplir con los criterios para al menos un factor de riesgo adicional para el síndrome metabólico (los participantes serán examinados para determinar la circunferencia de la cintura y la presión arterial para garantizar su inclusión en el estudio).
  • poseer y utilizar un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • tiene un diagnóstico médico de problemas ortopédicos o articulares que pueden prohibir el ejercicio regular
  • respaldar cualquiera de los tres primeros elementos del Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q): problemas cardíacos, dolor en el pecho, desmayos o mareos
  • respaldar cualquiera de los otros artículos en el PAR-Q sin el consentimiento de un médico
  • ha tenido una hospitalización por un trastorno psiquiátrico en el último año
  • tiene antecedentes de anorexia o bulimia nerviosa
  • tiene un diagnóstico médico de cáncer o VIH
  • tener un diagnóstico de un trastorno psiquiátrico mayor (es decir, trastorno bipolar o esquizofrenia) o tomando medicamentos antipsicóticos
  • estar embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada dentro del período de estudio
  • tener menos de 9 meses después del parto
  • tener una pérdida de peso de > 10 libras en los últimos seis meses
  • estar tomando más de dos medicamentos para el control de la hipertensión
  • mayor que la enfermedad renal en etapa 3
  • estar tomando insulina para controlar la diabetes
  • estar tomando Coumadin
  • estar tomando Lasix
  • cualquier persona que, en opinión de los investigadores del estudio, no sea un buen candidato para el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Manejo del estrés
Aproximadamente la mitad de los participantes serán asignados al azar a un brazo de manejo del estrés. Los participantes se someterán a Entrenamiento Cerebral Emocional durante una sesión de 90 minutos una vez por semana durante diez semanas para reconfigurar el cerebro y mejorar las técnicas de manejo del estrés.
Programa basado en el manejo del estrés
COMPARADOR_ACTIVO: pérdida de peso conductual estándar
La mitad de los participantes recibirán un programa conductual estándar de pérdida de peso en sesiones de 90 minutos una vez por semana durante 10 semanas
Pérdida de peso conductual estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambio de peso desde el inicio hasta las 20 semanas
Cambio de peso desde el inicio hasta las 20 semanas
Cambio de peso desde el inicio hasta las 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución del estrés
Periodo de tiempo: Cambio de PSS desde el inicio hasta las 20 semanas
El estrés se midió mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS). Esta escala mide el estrés en una escala de 0 a 40 puntos. Los resultados se informan como una puntuación total en la escala. Los números más altos indican más estrés que los números más bajos.
Cambio de PSS desde el inicio hasta las 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento emocional del cerebro

3
Suscribir