- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02049554
Salud de la mujer antes de la concepción en la intervención de la práctica pediátrica
21 de agosto de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Los objetivos de la intervención son:
- Evaluar la viabilidad y eficacia de la atención médica previa a la concepción iniciada por médicos pediátricos sobre los resultados, incluido el acceso de las mujeres a la atención primaria y los servicios de anticoncepción; anticoncepción y tasa rápida de repetición de embarazos e intervalo entre embarazos; y tasa de inmunización de las mujeres, control de enfermedades crónicas, estado nutricional, tabaquismo y consumo de sustancias, salud mental y exposición a la violencia; salud infantil y familiar.
- Evaluar la rentabilidad de la atención médica previa a la concepción iniciada en las prácticas pediátricas.
Los investigadores evaluarán estos resultados con un ensayo clínico que compare la atención habitual con la intervención de atención previa a la concepción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
415
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Harriet Lane Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres con niños de 0 a 12 meses que se presenten con su hijo para recibir atención en un consultorio pediátrico participante.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de evaluación de cuidados previos a la concepción
Discusión sobre el evaluador de salud de la mujer y el médico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recibo de atención preconcepcional
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Recibo de Atención Preconcepcional
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Uso de métodos anticonceptivos altamente efectivos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Asistencia a la visita de atención médica preventiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Asistencia a la visita de atención médica preventiva
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA_00084255
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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