- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02049554
Preconceptie Gezondheid van vrouwen in de pediatrische praktijkinterventie
21 augustus 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
De doelstellingen van de interventie zijn:
- De haalbaarheid en effectiviteit beoordelen van preconceptiegezondheidszorg geïnitieerd door pediatrische clinici op resultaten, waaronder de toegang van vrouwen tot eerstelijnszorg en anticonceptiediensten; anticonceptie en snel aantal herhaalde zwangerschappen en interval tussen zwangerschappen; en het immunisatiepercentage van vrouwen, beheersing van chronische ziekten, voedingsstatus, roken en middelengebruik, geestelijke gezondheid en blootstelling aan geweld; gezondheid van kind en gezin.
- Beoordeel de kosteneffectiviteit van preconceptiezorg die in de pediatrische praktijk is geïnitieerd.
De onderzoekers zullen deze resultaten evalueren met een klinisch onderzoek waarin de gebruikelijke zorg wordt vergeleken met preconceptiezorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
415
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Harriet Lane Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeders met kinderen van 0 tot 12 maanden die zich met hun kind aanmelden voor zorg bij een deelnemende kinderartspraktijk.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Screenergroep Preconceptiezorg
Women's Health Screener en clinicus discussie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontvangst van preconceptiezorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Ontvangst van preconceptiezorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van zeer effectieve anticonceptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Gebruik van zeer effectieve anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aanwezigheid bij preventief bezoek aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Aanwezigheid bij preventief bezoek aan de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00084255
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .