- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02049554
Preconception Women's Health in Pediatric Practice Intervention
21 augusti 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Målen med interventionen är:
- Bedöma genomförbarheten och effektiviteten av preconception-hälsovård som initierats av pediatriska läkare på resultat inklusive kvinnors tillgång till primärvård och preventivmedelstjänster; preventivmedel och snabb upprepad graviditetsfrekvens och intergraviditetsintervall; och kvinnors immuniseringsgrad, kontroll av kroniska sjukdomar, näringsstatus, rökning och droganvändning, psykisk hälsa och våldsexponering; barns och familjens hälsa.
- Bedöma kostnadseffektiviteten av förutfattade meningsvård som initierats inom pediatrisk praxis.
Utredarna kommer att utvärdera dessa resultat med en klinikbaserad studie som jämför vanlig vård med preconception vårdintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
415
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Harriet Lane Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 49 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mödrar med barn i åldrarna 0 till 12 månader presenterar sitt barn för vård på ett deltagande pediatriskt kontor.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
|
|
|
EXPERIMENTELL: Preconception Care Screener Group
Diskussion av kvinnohälsoscreener och kliniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mottagande av preconception vård
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Mottagande av Preconception Care
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av mycket effektiv preventivmedel
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Användning av mycket effektiv preventivmedel
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Närvaro vid förebyggande hälsovårdsbesök
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Närvaro vid förebyggande hälsovårdsbesök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
30 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NA_00084255
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .