- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02049554
Preconcetto Salute delle donne nell'intervento di pratica pediatrica
21 agosto 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Le finalità dell'intervento sono:
- Valutare la fattibilità e l'efficacia dell'assistenza sanitaria preconcezionale avviata da medici pediatrici sui risultati, compreso l'accesso delle donne alle cure primarie e ai servizi contraccettivi; contraccezione e tasso di gravidanze ripetute rapide e intervallo tra le gravidanze; e il tasso di immunizzazione delle donne, il controllo delle malattie croniche, lo stato nutrizionale, il fumo e l'uso di sostanze, la salute mentale e l'esposizione alla violenza; salute del bambino e della famiglia.
- Valutare il rapporto costo-efficacia dell'assistenza sanitaria preconcezionale avviata nelle pratiche pediatriche.
Gli investigatori valuteranno questi risultati con uno studio clinico che confronta le cure abituali con l'intervento di cura preconcetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
415
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Harriet Lane Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri con bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi che si presentano con il loro bambino in cura presso uno studio pediatrico aderente.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di screening per la cura del preconcetto
Discussione sullo screening della salute delle donne e sul medico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Ricezione di cure preconcezionali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Ricezione di cure preconcezionali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Uso di contraccezione altamente efficace
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Uso di contraccezione altamente efficace
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Partecipazione alla Visita Sanitaria Preventiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Partecipazione alla Visita Sanitaria Preventiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
30 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00084255
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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